Zona : Un vaccin expérimental apporte une protection vaccinale indépendante de l'âge

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Le vaccin contre le zona Zostavax© permet de prévenir les douleurs post-zostériennes, mais son efficacité décroît avec l'avancée en âge des patients. Les investigateurs en charge des études relatives au vaccin expérimental HZ/su ont voulu évaluer si cette tendance existait également avec leur produit à travers une étude de phase III spécifique, conduite chez les 70 ans et plus.

Méthodologie

  • ZOE-70 est une étude multicentrique de phase 3 contrôlée et randomisée. Les patients inclus étaient âgés de 70 ans ou plus. Le protocole et les méthodes d'analyse étaient identiques à ceux de l'étude de phase 3 publiée en 2015 et conduite chez les plus de 50 ans (ZOE-50).

  • Les patients ayant des antécédents de zona, ou ayant été vaccinés contre la varicelle ou le zona étaient exclus. Ils étaient randomisés 1:1 entre la vaccination par vaccin HZ/su - contenant la glycoprotéine E du virus varicelle zona (VZV) et l'adjuvant AS01B - et un placebo. Le protocole de vaccination comportait deux injections à J0 et à 2 mois (M2). Le suivi des patients était de 30 mois après la seconde injection.

  • L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité du vaccin pour prévenir le risque de zona et de névralgies post-herpétiques.

  • Tous les événements systémiques ou locaux ont été analysés dans les 7 jours et 30 jours suivant chaque injection, puis dans les 12 mois suivant la seconde injection.

Résultats

  • Au total, 13.900 sujets de 70 ans ou plus (75,6 ans en moyenne) ont été randomisés entre le bras expérimental et le placebo.

  • Au cours du suivi après vaccination (3,7 ans en moyenne), la survenue de zona a été plus fréquente dans le groupe placebo, avec 223 cas contre 23 dans le...