WCLC 2020 — Mésothéliome en rechute : le nivolumab améliore la survie

Méthodologie

• L’essai de phase III CONFIRM a été mené : des patients atteints d’un mésothéliome préalablement traités ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du nivolumab (n = 221) ou un placebo (n = 111) pendant 1 an ou jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable.
• Les critères d’évaluation coprincipaux étaient la SG et la SSP.
• Financement : campagne Bats-toi contre le cancer (Stand Up to Cancer) du Centre de recherche sur le cancer du Royaume-Uni (Cancer Research UK) ; Cancer Research UK ; Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

• La SG était significativement plus longue avec le nivolumab, comparativement au placebo :
  • 9,2 mois, contre 6,6 mois.
  • Rapport de risque (RR) de 0,72 ; P = 0,018.
• La SSP évaluée par l’investigateur était également significativement plus longue avec le nivolumab, comparativement au placebo :
  • 3,0 mois, contre 1,8 mois.
  • RR de 0,61 ; P < 0,001.
• Ni les patients dont les tumeurs exprimaient le ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) ni ceux dont les tumeurs n’exprimaient pas PD-L1 n’ont obtenu une amélioration significative de la SG avec le nivolumab, comparativement au placebo.
• Les patients atteints d’un mésothéliome épithélioïde ont retiré un bénéfice du nivolumab, comparativement au placebo (RR de décès : 0,71 ; P = 0,021), mais pas ceux atteints d’un mésothéliome non épithélioïde.
• La proportion de patients ayant présenté des événements indésirables de tout grade ou de grade supérieur ou égal à 3 était similaire entre les groupes nivolumab et placebo.
• Cinq décès (3,6 %) liés à un événement indésirable grave ont été rapportés dans le groupe nivolumab, contre quatre (5,3 %) dans le groupe placebo.

Limites

• Le recrutement des patients a été interrompu prématurément en raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).