WCLC 2020 — CBNPC prétraité : l’inhibiteur de KRAS sotorasib obtient d’excellents résultats lors d’un essai de phase II

À retenir

Le sotorasib a démontré une réponse clinique durable et un profil de sécurité d’emploi favorable chez des patients lourdement prétraités atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) porteur de la mutation KRAS p.G12C.

Pourquoi est-ce important ?

Pendant longtemps, le gène KRAS n’a pas été considéré comme une cible thérapeutique potentielle, maintenant ainsi un besoin thérapeutique non satisfait chez les patients porteurs de mutations de KRAS.

Méthodologie

L’essai multicentrique de phase II CodeBreaK 100 a inclus 126 patients atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique et porteurs de la mutation KRAS p.G12C, ayant présenté une progression après un maximum de 3 lignes de traitement antérieures, qui ont reçu du sotorasib par voie orale à raison de 960 mg par jour jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie.
L’âge médian était de 63,5 ans, et 92,9 % des patients étaient des fumeurs actuels/d’anciens fumeurs.
La durée de suivi médiane était de 12,2 mois.
Financement : Amgen.

Principaux résultats

46 patients ont présenté une réponse confirmée (3 une réponse complète et 43 une réponse partielle), avec un taux de réponse objective de 37,1 %.
Le délai médian jusqu’à la survenue d’une réponse objective était de 1,4 mois, et la durée médiane de la réponse était de 10 mois.
La réponse tumorale était uniforme entre les sous-groupes de biomarqueurs, y compris chez les patients présentant un niveau d’expression du ligand 1 de mort programmée négatif ou faible, et chez ceux présentant une mutation de STK11.
Le taux de contrôle de la maladie était de 80,6 %, et les tumeurs ont diminué d’environ 60 % en moyenne.
La survie sans progression (SSP) médiane était de 6,8 mois.
Des événements indésirables liés au traitement (EIT) de tout grade sont survenus chez 69,8 % des patients, mais ils étaient cohérents avec le profil de sécurité d’emploi observé lors de l’essai de phase I.
L’incidence d’EIT de grade 3 ou 4 et d’arrêt du traitement ou de modification posologique en conséquence était faible.

Limites

Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.

Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur

Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé

Articles recommandés