WCLC 2020 — CBNPC : l’association pembrolizumab-ipilimumab échoue lors d’un essai de phase III

  • Boyer M & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte.

À retenir

  • Une double immunothérapie à base de pembrolizumab et d’ipilimumab n’entraîne aucune amélioration de la survie et de la réponse, comparativement au pembrolizumab seul, chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pembrolizumab en monothérapie demeure le traitement de première intention de référence chez ces patients.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III KEYNOTE-598 a été mené en double aveugle.
  • 568 patients atteints d’un CBNPC métastatique non préalablement traités, avec un score de proportion tumorale pour le ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) d’au moins 50 % et sans aberrations du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)/de la kinase du lymphome anaplasique (Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK), ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’ipilimumab ou un placebo.
  • Tous les patients ont reçu du pembrolizumab.
  • Financement : Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 20,6 mois.
  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie globale (SG) médiane entre les groupes pembrolizumab-ipilimumab et pembrolizumab-placebo (21,4 mois, contre 21,9 mois ; rapport de risque [RR] : 1,08 ; P = 0,74).
  • La survie sans progression (SSP) médiane était similaire dans les deux groupes (RR : 1,06 ; P = 0,72).
  • Le taux de réponse objective était de 45,4 % dans chacun des groupes.
  • Dans le groupe pembrolizumab-ipilimumab, comparativement au groupe pembrolizumab-placebo :
    • le taux d’événements indésirables de grades 3–5 était de 62,4 %, contre 50,2 %.

Limites

  • Les patients présentant une expression de PD-L1 faible ou négative n’étaient pas inclus.

Boyer M, Şendur MAN, Rodríguez-Abreu D, Park K, Lee DH, Çiçin I, Yumuk PF, Orlandi FJ, Leal TA, Molinier O, Soparattanapaisam N, Langleben A, Califano R, Medgyasszay B, Hsia TC, Otterson GA, Xu L, Piperdi B, Samkari A, Reck M; KEYNOTE-598 Investigators. Pembrolizumab Plus Ipilimumab or Placebo for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score ≥ 50%: Randomized, Double-Blind Phase III KEYNOTE-598 Study. J Clin Oncol. 2021 Jan 29 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.20.03579. PMID: 33513313

Medscape. Combo Immunotherapy in NSCLC: Not These Two Drugs. 10 February 2021.

©  2022 Aptus Health International, Inc. All rights reserved.

Articles recommandés

Univadis va mettre à jour ses Conditions d'utilisation et Politique de confidentialité le 12 Janvier 2016. Merci de contacter si vous avez des questions concernant ces changements. En poursuivant sur Univadis après le 12 Janvier 2016 les nouvelles Conditions d'utilisation et Politiques de confidentialité s'appliqueront. En continuant à utiliser Univadis, vous acceptez les nouvelles conditions d'utilisation et politiques de confidentialité.
Univadis a mis à jour ses Terms of Use et Privacy Policy. Merci de contacter si vous avez des questions concernant ces changements. En poursuivant sur Univadis, vous acceptez ces nouvelles conditions d'utilisation et politiques de confidentialité.