WCGC 2021 — CHC avancé : le tislélizumab est associé à un bénéfice, quels que soient les traitements antérieurs

Méthodologie

• Lors de l’essai de phase II RATIONALE-208, 249 patients atteints d’un CHC avancé ont reçu du tislélizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable, le retrait du consentement ou l’absence de bénéfice supplémentaire du médicament.
• Les critères d’éligibilité comprenaient l’administration d’au moins une ligne de traitement systémique antérieure, à l’exception des inhibiteurs de point de contrôle, un bon score d’état général et un pronostic relativement favorable.
• Financement : BeiGene, Ltd. 

Principaux résultats

• D’après les évaluations radiologiques :
  • le taux de réponse objective était de 13,3 % ;
  • le taux de contrôle de la maladie était de 53,0 % ; et 
  • le taux de bénéfice clinique était de 24,1 %.
• 79,2 % des patients ont présenté une réponse ayant duré au moins 12 mois, et 66,7 % des réponses étaient en cours à la date limite de recueil des données (27 février 2020).
• La durée médiane de la réponse n’a pas été atteinte.
• Les patients qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs, comparativement à un seul traitement antérieur, ont obtenu des résultats comparables en termes de :
  • taux de contrôle de la maladie (53,2 %, contre 52,9 %) ;
  • taux de bénéfice clinique (21,6 %, contre 26,1 %) ; et de
  • taux de réponse durant au moins 12 mois (73,0 %, contre 82,6 %).
• Un taux de réponse objective plus élevé (22,6 %) a été observé chez les patients atteints d’un CHC associé à l’hépatite C.
• La survie globale (SG) était de 13,2 mois dans l’ensemble de la cohorte, et 54,3 % des patients étaient vivants à 12 mois.
• La survie sans progression (SSP) médiane était de 2,7 mois, et 79,2 % des patients ne présentaient aucun événement à 12 mois.
• La fréquence des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 émergeant du traitement était de 48,6 %.
• La fréquence des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 liés au traitement était de 14,5 %.

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.
• L’étude est en cours.