VHC : SOF/VEL/VOX entraîne un gain soutenu de RRP

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À retenir

  • Le traitement du VHC par sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) ± voxilaprévir (VOX) entraîne un gain continu de résultats rapportés par les patients (RRP) après la fin du traitement.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le bienfait en RRP était semblable pour SOF/VEL/VOX et SOF/VEL.

Conception de l’étude

  • Données des RRP des essais de phase 3 POLARIS-2 et POLARIS-3 sur le SOF/VEL/VOX (n = 611) p/r au SOF/VEL (n = 549).
  • L’échelle des RRP de 1 à 100 comprenait des domaines du questionnaire abrégé sur la santé à 36 items (Short Form-36), version 2, de l’évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy), du questionnaire sur la maladie de foie chronique - version sur l’hépatite C et de l’indice d’activité et de productivité au travail : problème de santé spécifique.
  • Financement : Gilead Sciences.

Principaux résultats

  • L’âge moyen était de 52,2 ans ; 55,9 % des patients étaient des hommes, 75,4 % étaient naïfs de tout traitement et 33,9 % étaient cirrhotiques.
  • Le taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement se situait entre 95 % et 98 %.
  • Les événements indésirables de nature gastro-intestinale étaient plus fréquents avec SOF/VEL/VOX (29,6 % p/r à 14,8 % ; p < 0,0001).
  • Les scores des RRP s’étaient significativement améliorés dans 22/26 domaines à la fin du traitement (Δ moyen : +2,3 à +15,0) ; le bienfait était semblable pour SOF/VEL/VOX et SOF/VEL (tous p > 0,05).
  • Toutes les mesures des RRP sauf 1 (absentéisme) affichaient un gain continu significatif (p < 0,001) 12 semaines (Δ moyen : +2,7 à +16,7) et 24 semaines (Δ moyen : +3,9 à +20,1) après le traitement.
  • Les améliorations des RRP étaient semblables ou plus prononcées chez les patients cirrhotiques (24 semaines après le traitement : +4,4 à +23,5).

Limites

  • Étude menée en ouvert.