VHC : Clairance de 99,3 % avec le schéma GLE/PIB dans une étude italienne en situation réelle

  • D'Ambrosio R & al.
  • J Hepatol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le schéma glécaprévir/pibrentasvir (GLE/PIB) a entraîné une excellente innocuité et une efficacité de plus de 99 % dans la première étude en situation réelle menée auprès de patients infectés par le VHC conformément aux recommandations internationales.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les résultats correspondent aux résultats rapportés dans les essais d’homologation.

Protocole de l’étude

  • Étude italienne menée auprès de 723 patients consécutifs (50 % d’hommes ; âge médian de 58 ans) recevant GLE/PIB en traitement du VHC au sein du NAVIGATORE-Lombardia Network.
  • 83 % avaient une fibrose F0-2 (F3 : 9 % ; F4 : 8 %), et 15 % avaient déjà reçu l’interféron.
  • Critère d’évaluation principal : réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
  • Financement : MSD, AbbVie, Gilead.

Principaux résultats

  • Les génotypes (GT) du VHC comprenaient GT1 (49 %), GT2 (28 %), GT3 (10 %) et GT4 (13 %) ; le taux moyen d’ARN du VHC initial était de 1 063 109 UI/ml.
  • 89 % des patients ont reçu un schéma de 8 semaines (12 semaines : 11 % ; 16 semaines : 1 %).
  • Les taux de RVS12 selon l’analyse en intention de traiter et selon le protocole (PP ; n = 685) étaient de 94 % et de 99,3 %, respectivement.
  • Le taux de RVS12 dans l’analyse PP était :
    • élevé avec le traitement de 8 semaines (99,2 %) et de 12-16 semaines (100 %) ;
    • inférieur chez les hommes (98,5 % p/r à 100 % ; P = 0,027), indépendamment de la durée ;
    • inférieur avec le traitement de 8 semaines pour le GT3 (96,0 % p/r à autre que GT3, 99,5 % ; P = 0,046).
  • La RVS12 était indépendante de la durée du traitement, du stade de la fibrose, du taux initial d’ARN du VHC, de la co-infection par le VIH, de l’insuffisance rénale et de la cinétique virale.
  • 8,3 % des patients ont signalé ≥1 événement indésirable.
  • 5 patients infectés par le GT2/3 ont subi une rechute.

Limites

  • Conception rétrospective.
  • Faible prévalence de la cirrhose.

D'Ambrosio R, Pasulo L, Puoti M, Vinci M, Schiavini M, Lazzaroni S, Soria A, Gatti F, Menzaghi B, Aghemo A, Capelli F, Rumi MG, Morini L, Giorgini A, Pigozzi MG, Rossini A, Maggiolo F, Pan A, Memoli M, Spinelli O, Poggio PD, Saladino V, Spinetti A, De Bona A, Capretti A, Uberti-Foppa C, Bonfanti P, Terreni N, Menozzi F, Eraldo Colombo A, Giglio O, Centenaro R, Borghi M, Baiguera C, Picciotto V, Landonio S, Gori A, Magnani C, Noventa F, Paolucci S, Lampertico P, Fagiuoli S; NAVIGATORE-Lombardia Study Group. Real-life effectiveness and safety of Glecaprevir/Pibrentasvir in 723 patients with chronic hepatitis C. J Hepatol. 2018 Nov 22 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.jhep.2018.11.011. PMID: 30472321

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