VHC-1 : Le traitement de rattrapage par DCV+SOF est efficace en présence de cirrhose décompensée

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À retenir

  • Un schéma de 24 semaines par le daclatasvir (DCV) et le sofosbuvir (SOF) avec la ribavirine (RBV) permet d’obtenir des taux élevés d’élimination du VHC-1 chez les patients présentant une cirrhose décompensée ayant déjà été traités.

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette population est généralement exclue des essais cliniques.

Conception de l’étude

  • On a administré du DCV à 249 patients (âge médian de 56 ans) dans le cadre d’un programme d’accès précoce pour patients désignés en Autriche, au Danemark, en Espagne, en Suède, en Suisse et au Royaume-Uni.
  • Tous avaient une espérance de vie < 12 mois et aucune autre option thérapeutique.
  • Pratiquement tous (n = 246) ont reçu le schéma DCV+SOF pendant 24 semaines (98,7 %) ; 26,5 % ont reçu de la RBV.
  • Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
  • Financement : Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

  • Parmi les patients, 78 % étaient des hommes, 75 % étaient porteurs du VHC-1, 65 % avaient déjà reçu un traitement, 49 % présentaient une cirrhose décompensée et 40 % avaient reçu une transplantation hépatique.
  • L’analyse en intention de traiter (ITT) a porté sur 242 patients, dont 13 sont décédés, 1 a été perdu de vue au suivi et 3 avaient des données manquantes.
  • L’analyse en ITT et l’analyse telle que traitée (TQT) ont montré des taux de RVS12 de 90 % et de 97 %, respectivement.
  • Chez les patients infectés par le VHC-1 présentant une cirrhose décompensée et ayant déjà été traités, les taux de RVS12 estimés dans la population en ITT et TQT étaient de 87 % et de 97 %, respectivement.
  • Le taux de RVS12 dans la population en ITT était supérieur avec la RBV comparativement au schéma sans RBV (92 % vs 85 %) dans cette sous-population.

Limites

  • Étude rétrospective ; données manquantes.