Utilisation d’un inhalateur de secours contenant l’association albutérol-budésonide à dose fixe pour l’asthme modéré à sévère
- Papi A & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une association à dose fixe de 180 μg d’albutérol et de 160 μg de budésonide au besoin réduit le risque d’exacerbation sévère de l’asthme de 26 % par rapport à l’albutérol seul chez les patients atteints d’asthme modéré à sévère non contrôlé recevant un large éventail de traitements d’entretien inhalés contenant des glucocorticoïdes.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients ont souvent recours à l’albutérol seul (un β2-agoniste à courte durée d’action ou short-acting β2-agonist, SABA) comme médicament de secours, mais les SABA ne permettent pas de contrôler l’aggravation de l’inflammation qui expose les patients à un risque d’exacerbation sévère.
Méthodologie
- L’essai MANDALA était un essai de phase III, international, randomisé, en double aveugle et axé sur les événements qui a été mené auprès de 3 132 patients âgés de 12 ans ou plus, traités par l’association albutérol-budésonide (ce dernier étant un corticostéroïde) au besoin, par rapport à l’albutérol seul au besoin.
- Les deux associations à dose fixe ont été testées par rapport à l’albutérol seul :
- 180 μg d’albutérol et 160 μg de budésonide par rapport à 180 μg d’albutérol ;
- 180 μg d’albutérol et 80 μg de budésonide par rapport à 180 μg d’albutérol.
- Critère d’évaluation principal : le premier événement d’exacerbation sévère de l’asthme dans une analyse du délai avant la survenue de l’événement.
- Financement : Avillion.
Principaux résultats
- L’association à dose plus élevée a réduit le risque d’exacerbation sévère de l’asthme de 26 % par rapport à l’albutérol seul (rapport de risque [RR] : 0,74 ; P = 0,001).
- L’association à plus faible dose était à la limite de la significativité concernant la réduction du risque d’exacerbation sévère (RR : 0,84 ; P = 0,052).
- Aucune différence n’a été observée concernant l’incidence des événements indésirables.
Limites
- Pas d’évaluation directe des effets anti-inflammatoires.
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