Une pommade de delgocitinib démontre son efficacité pour le traitement de la dermatite atopique dans un essai de phase III
- Nakagawa H & al.
- J Am Acad Dermatol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une pommade de delgocitinib à 0,5 % est associée à une efficacité clinique et à une bonne sécurité d’emploi, chez les patients atteints d’une dermatite atopique (DA) modérée à sévère, selon les résultats d’un essai de phase III.
Pourquoi est-ce important ?
- De nouvelles options de traitement topique ayant un profil d’efficacité et de sécurité d’emploi satisfaisant sont nécessaires pour la DA.
Principaux résultats
- Le delgocitinib a été associé à une plus forte variation en pourcentage de la moyenne des moindres carrés, par rapport à l’inclusion, en comparaison avec un excipient, à 4 semaines : -44,3 % contre 1,7 % (P < 0,001).
- Par rapport à l’excipient, le delgocitinib a été associé à des taux plus élevés de patients obtenant une amélioration supérieure ou égale à 50 % à :
- l’indice d’étendue et de gravité de l’eczéma modifié (modified Eczema Area and Severity Index, mEASI-50) : 51,9 %, contre 11,5 % (P < 0,001) ;
- mEASI-75 : 26,4 %, contre 5,8 % (P < 0,01).
- 50,6 % des patients ayant reçu du delgocitinib ont présenté des événements indésirables (44,2 % d’intensité légère, 6,5 % d’intensité modérée).
- L’événement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (19,5 %).
Protocole de l’étude
- 158 patients atteints d’une DA modérée à sévère ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une pommade de delgocitinib à 0,5 % (n = 106) ou un excipient (n = 52), et ont été suivis pour évaluer les résultats relatifs à l’efficacité et à la sécurité d’emploi.
- Financement : Japan Tobacco Inc.
Limites
- Courte durée de l’essai.
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