Une pommade de delgocitinib démontre son efficacité pour le traitement de la dermatite atopique dans un essai de phase III

  • Nakagawa H & al.
  • J Am Acad Dermatol
  • 3 févr. 2020

  • Par Brian Richardson, PhD
  • Clinical Essentials
L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte.

À retenir

  • Une pommade de delgocitinib à 0,5 % est associée à une efficacité clinique et à une bonne sécurité d’emploi, chez les patients atteints d’une dermatite atopique (DA) modérée à sévère, selon les résultats d’un essai de phase III.

Pourquoi est-ce important ?

  • De nouvelles options de traitement topique ayant un profil d’efficacité et de sécurité d’emploi satisfaisant sont nécessaires pour la DA.

Principaux résultats

  • Le delgocitinib a été associé à une plus forte variation en pourcentage de la moyenne des moindres carrés, par rapport à l’inclusion, en comparaison avec un excipient, à 4 semaines : -44,3 % contre 1,7 % (P 
  • Par rapport à l’excipient, le delgocitinib a été associé à des taux plus élevés de patients obtenant une amélioration supérieure ou égale à 50 % à :
    • l’indice d’étendue et de gravité de l’eczéma modifié (modified Eczema Area and Severity Index, mEASI-50) : 51,9 %, contre 11,5 % (P 
    • mEASI-75 : 26,4 %, contre 5,8 % (P 
  • 50,6 % des patients ayant reçu du delgocitinib ont présenté des événements indésirables (44,2 % d’intensité légère, 6,5 % d’intensité modérée).
    • L’événement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (19,5 %).

Protocole de l’étude

  • 158 patients atteints d’une DA modérée à sévère ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une pommade de delgocitinib à 0,5 % (n = 106) ou un excipient (n = 52), et ont été suivis pour évaluer les résultats relatifs à l’efficacité et à la sécurité d’emploi.
  • Financement : Japan Tobacco Inc.

Limites

  • Courte durée de l’essai.