Une nouvelle option de traitement de première intention émerge dans le cadre du CEO

  • Luo H & al.
  • JAMA

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association immunothérapie et chimiothérapie offre un bénéfice de survie dans le cadre d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (CEO) non traité.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’association immunothérapie et chimiothérapie pourrait devenir le traitement de référence en Chine et une option utile dans le reste du monde pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage, d’après un éditorial accompagnant l’étude.

Méthodologie

  • Un essai clinique randomisé a été mené (n = 596).
  • Les patients ont reçu du camrélizumab ou un placebo, ainsi qu’un maximum de six cycles de paclitaxel et de cisplatine.
  • Financement : Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

Principaux résultats

  • Durée de suivi médiane : 10,8 mois.
  • La SG médiane était plus longue dans le groupe camrélizumab :
    • 15,3 mois contre 12,0 mois ; rapport de risque (RR) de décès : 0,70 ; valeur P unilatérale = 0,001.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 6,9 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 5,8–7,4) dans le groupe camrélizumab et de 5,6 mois (IC à 95 % : 5,5–5,7) dans le groupe placebo. Une réduction du risque de progression ou de décès a été observée dans le groupe camrélizumab (RR : 0,56 ; valeur P unilatérale < 0,001).
  • La durée médiane de la réponse était plus longue dans le groupe camrélizumab :
    • 7,0 mois (IC à 95 % : 6,1–8,9), contre 4,6 mois (IC à 95 % : 4,3–5,5).
  • Les risques étaient similaires dans les groupes camrélizumab et placebo :
    • événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 liés au traitement : 63,4 % contre 67,7 %.
    • décès liés au traitement : 3,0 % contre 3,7 %, respectivement.

Limites

  • L’estimation de la SG pourrait être fausse, car certains patients du groupe placebo ont reçu une immunothérapie après la progression.