Une étude précoce portant sur le durvalumab néoadjuvant avec une RTSC obtient des résultats encourageants

Pourquoi est-ce important ?

• Un traitement combinant une immunothérapie et une RTSC pourrait être préférable à un traitement combinant une immunothérapie et une chimiothérapie ou une radiochimiothérapie à dose complète, bien que des études supplémentaires soient nécessaires.

Méthodologie

• Un essai contrôlé et randomisé de phase II a été mené.
• 60 patients atteints d’un CBNPC de stade I–IIIa, qui étaient candidats à une résection chirurgicale à visée curative, ont reçu du durvalumab néoadjuvant seul (n = 30) ou du durvalumab néoadjuvant associé à une RTSC (n = 30).
• Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

• 87 % des patients de chaque groupe ont fait l’objet d’une résection chirurgicale.
• Les patients du groupe traitement combiné étaient significativement plus susceptibles de présenter une réponse pathologique majeure (53,3 % contre 6,7 % ; rapport de cotes [RC] : 16,0 ; P < 0,0001).
• Cette probabilité demeurait inchangée, même après correction pour prendre en compte l’expression du ligand 1 de mort cellulaire programmée (RC corrigé [RCc] : 12,6 ; P = 0,0024).
• Le groupe traitement combiné a également rapporté une amélioration de la réponse radiographique partielle (46,7 % contre 3,3 % ; P = 0,001).
• Tous les patients du groupe monothérapie qui ont rapporté une réponse pathologique majeure présentaient un carcinome épidermoïde.
• Parmi les patients du groupe traitement combiné qui ont présenté une réponse pathologique majeure, 50 % ont rapporté une réponse pathologique complète.
• L’incidence d’événements indésirables de grades 3–4 était de 20 % avec le traitement combiné et de 17 % avec la monothérapie. 
• Les plus fréquents étaient l’hyponatrémie (10 % des patients du groupe monothérapie) et l’hyperlipasémie (10 % des patients du groupe traitement combiné).

Limites

• L’étude était monocentrique et menée en ouvert.