Une étude confirme des cas rares et transitoires de paralysie de Bell après l’administration du vaccin CoronaVac contre le COVID-19
- Wan EYF & al.
- Lancet Infect Dis
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le vaccin contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) CoronaVac augmente le risque global de paralysie de Bell après une dose.
- Article correspondant.
Pourquoi est-ce important ?
- Bien que le vaccin CoronaVac soit associé à une augmentation significative du risque de paralysie de Bell, celle-ci semble être rare et transitoire, avec une résolution dans les neuf mois après un traitement rapide par corticostéroïdes.
- Une surveillance continue est recommandée.
Principaux résultats
- CoronaVac : 451 939 personnes, première dose.
- BNT162b2 : 537 205 personnes, première dose.
- Incidence de la paralysie de Bell cliniquement confirmée :
- 3,61 cas (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 2,40–5,21)/100 000 doses de CoronaVac.
- 2,04 cas (IC à 95 % : 1,16–3,31)/100 000 doses de BNT162b2.
- Globalement, 28 cas ont été confirmés pour le vaccin CoronaVac et 16 cas ont été confirmés pour le vaccin BNT162b2.
- Incidence standardisée selon l’âge :
- 66,9 cas (IC à 95 % : 37,2–96,6)/100 000 personnes-années avec le vaccin CoronaVac.
- 42,8 cas (IC à 95 % : 19,4–66,1)/100 000 personnes-années avec le vaccin BNT162b2.
- Différence standardisée selon l’âge :
- 4,8 cas/100 000 jusqu’à 42 jours après la première dose du vaccin CoronaVac.
- 2,0 cas/100 000 jusqu’à 42 jours après la première dose du vaccin BNT162b2.
- Rapport des taux standardisés selon l’âge :
- 2,64 (IC à 95 % : 1,67–4,17), contre 1,66 (IC à 95 % : 0,95–2,91).
- 298 cas ; 1 181 participants témoins ; rapport de cotes corrigé de 2,385 (P = 0,0011) pour le vaccin CoronaVac, contre RCc de 1,755 (P = 0,11) pour le vaccin BNT162b2.
Méthodologie
- Série de cas, étude cas-témoins emboîtée évaluant le lien entre les vaccins inactivés contre le SARS-CoV-2 et la paralysie de Bell chez des patients chinois, du 23 février au 4 mai 2021.
- Financement : Bureau de l’alimentation et de la santé (Food and Health Bureau) du gouvernement de la région administrative spéciale de Hong Kong (The Government of the Hong Kong Special Administrative Region).
Limites
- Surveillance passive.
- Faux positifs.
- Incidence de fond sous-estimée.
- Erreurs de classification des participants témoins.
- Facteurs de confusion manquants.
- Le caractère généralisable des résultats est limité.
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