Une chimiothérapie adjuvante de six mois plutôt que trois est associée à un avantage absolu modeste dans le cadre du cancer du côlon de stade III

  • André T & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une chimiothérapie adjuvante de trois mois n’a pas atteint le seuil de non-infériorité, comparativement à une chimiothérapie adjuvante de six mois, dans le cadre du cancer du côlon de stade III, mais la différence absolue au niveau de la survie globale (SG) à cinq ans était de 0,4 % dans l’ensemble.

Pourquoi est-ce important ?

  • Une analyse antérieure sur trois ans a généré une certaine ambiguïté et un débat persistant.

Méthodologie

  • Une analyse prospective combinée a été réalisée à partir de 6 essais de phase III (N = 12 835).
  • Les patients ont reçu pendant trois ou six mois le schéma adjuvant fluorouracile, leucovorine et oxaliplatine (FOLFOX) toutes les deux semaines ou le schéma adjuvant capécitabine et oxaliplatine (CAPOX) toutes les trois semaines.
  • Financement : Institut national américain du cancer (National Cancer Institute).

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 72,3 mois.
  • Taux de SG à cinq ans, dans le groupe trois mois, comparativement au groupe six mois :
    • Dans l’ensemble : 82,4 %, contre 82,8 % ; rapport de risque (RR) de 1,02 (non-infériorité après une correction pour prendre en compte le taux de fausses découvertes [TFD] : P = 0,058).
    • CAPOX : 82,1 %, contre 81,2 % ; RR de 0,96 (non-infériorité après une correction pour prendre en compte le TFD : P = 0,033).
    • FOLFOX : 82,6 %, contre 83,8 % ; RR de 1,07 (non-infériorité après une correction pour prendre en compte le TFD : P = 0,34).
  • Les résultats de survie sans maladie (SSM) mis à jour ont confirmé des résultats précédents à trois ans, à savoir qu’une chimiothérapie adjuvante de six mois était supérieure à une chimiothérapie adjuvante de trois mois (RR : 1,08 ; supériorité après une correction pour prendre en compte le TFD pendant les six mois de traitement : P = 0,044).

Limites

  • Il s’agit d’une analyse combinée.

André T, Meyerhardt J, Iveson T, Sobrero A, Yoshino T, Souglakos I, Grothey A, Niedzwiecki D, Saunders M, Labianca R, Yamanaka T, Boukovinas I, Vernerey D, Meyers J, Harkin A, Torri V, Oki E, Georgoulias V, Taieb J, Shields A, Shi Q. Effect of duration of adjuvant chemotherapy for patients with stage III colon cancer (IDEA collaboration): final results from a prospective, pooled analysis of six randomised, phase 3 trials. Lancet Oncol. 2020;21(12):1620-1629. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30527-1. PMID: 33271092

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