Un traitement néoadjuvant total améliore les résultats dans le cadre du cancer rectal avancé

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À retenir

  • Renforcer la chimiothérapie néoadjuvante avec le schéma FOLFIRINOX tout en réduisant la chimiothérapie adjuvante entraîne une amélioration de la survie sans maladie (SSM) dans le cadre du cancer rectal localement avancé.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’administration de FOLFIRINOX avant une radiochimiothérapie préopératoire standard (traitement néoadjuvant total) pourrait améliorer le contrôle des métastases à distance, sans augmenter le risque d’échec locorégional.

Méthodologie

  • L’essai contrôlé randomisé multicentrique de phase III UNICANCER-PRODIGE 23 a été mené en ouvert (N = 461).
  • Traitement de référence : une radiochimiothérapie préopératoire (radiothérapie et capécitabine), suivie d’une exérèse mésorectale totale (EMT), puis d’une chimiothérapie adjuvante de six mois (capécitabine ou schéma FOLFOX 6 modifié [oxaliplatine et leucovorine, puis bolus de fluorouracile]).
  • Traitement néoadjuvant total (TNT) : schéma FOLFIRINOX néoadjuvant (oxaliplatine et leucovorine, puis irinotécan et fluorouracile), puis une radiochimiothérapie une à trois semaines plus tard, suivie d’une EMT, puis de trois mois de chimiothérapie adjuvante.
  • Financement : Institut national du cancer ; Ligue nationale contre le cancer ; R&D Unicancer.

Principaux résultats

  • La SSM à 3 ans était supérieure avec le TNT, comparativement au traitement de référence :
    • 76 %, contre 69 %.
    • Rapport de risque (RR) stratifié de 0,69 (P = 0,034).
  • Les événements indésirables de grades 3/4 survenus pendant la chimiothérapie néoadjuvante comprenaient la neutropénie (17 %) et la diarrhée (11 %).
  • Pendant le traitement adjuvant, les événements indésirables de grades 3/4 étaient moins fréquents dans le groupe néoadjuvant (11 %, contre 23 % ; P = 0,0049).
  • Une neuropathie périphérique sensitive de grade supérieur ou égal à 3 était moins fréquente dans le groupe traitement néoadjuvant (12 %, contre 21 %).

Limites

  • Le recrutement était lent.

Conroy T, Bosset JF, Etienne PL, Rio E, François É, Mesgouez-Nebout N, Vendrely V, Artignan X, Bouché O, Gargot D, Boige V, Bonichon-Lamichhane N, Louvet C, Morand C, de la Fouchardière C, Lamfichekh N, Juzyna B, Jouffroy-Zeller C, Rullier E, Marchal F, Gourgou S, Castan F, Borg C; Unicancer Gastrointestinal Group and Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) Group. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Apr 13 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00079-6.

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