Un traitement de première intention par ibrutinib et rituximab se montre supérieur à l’immunochimiothérapie dans le cadre de la LLC

À retenir

Chez les patients âgés de 70 ans ou moins atteints d’une leucémie lymphocytaire chronique (LLC) non préalablement traitée, un schéma thérapeutique à base d’ibrutinib et de rituximab a obtenu des résultats de survie supérieurs, comparativement à une immunochimiothérapie standard à base de fludarabine, de cyclophosphamide et de rituximab (FCR).

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

Une étude de phase III a été menée afin de comparer 1 cycle d’ibrutinib suivi de 6 cycles d’ibrutinib et de rituximab, puis un traitement par ibrutinib jusqu’à la progression de la maladie (n = 354), à 6 cycles d’immunochimiothérapie par FCR (n = 175), chez 529 patients de 70 ans ou moins atteints d’une LLC non préalablement traitée.
Financement : Institut national américain du cancer des Instituts nationaux américains de la santé (National Cancer Institute of the National Institutes of Health) ; Pharmacyclics.

Principaux résultats

Le taux de SSP à 3 ans était de 89,4 % (IC à 95 % : 86,0–93,0 %) avec l’association ibrutinib et rituximab, contre 72,9 % (IC à 95 % : 65,3–81,3 %) avec l’immunochimiothérapie.
- Le rapport de risque [RR] pour la progression ou le décès était de 0,35 (IC à 95 % : 0,22–0,56 ; P < 0,001).
Le taux de SG à 3 ans était de 98,8 % (IC à 95 % : 97,6–100 %) avec l’association ibrutinib et rituximab, contre 91,5 % (IC à 95 % : 86,2–97,0 %) avec l’immunochimiothérapie.
- Le RR pour le décès était de 0,17 (IC à 95 % : 0,05–0,54 ; P < 0,001).

80,1 % des patients recevant l’association ibrutinib et rituximab ont présenté un événement indésirable de grade supérieur ou égal à 3, contre 79,7 % des patients sous immunochimiothérapie.

Limites