Un schéma à base de carfilzomib s’avère efficace dans le cadre du myélome multiple nouvellement diagnostiqué éligible à une greffe

  • Wester R & al.
  • Haematologica

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement d’induction et de consolidation par carfilzomib, thalidomide et dexaméthasone à faible dose (KTd) est efficace et associé à une toxicité gérable chez les patients éligibles à une greffe atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND).

Pourquoi est-ce important ?

  • Le carfilzomib est actuellement autorisé dans le traitement du myélome multiple en rechute et/ou réfractaire.
  • Il s’agit de la première étude à évaluer un traitement d’induction et de consolidation par KTd dans ce contexte.

Protocole de l’étude

  • L’étude de phase II Carthadex a été menée afin d’évaluer un traitement d’induction et de consolidation par KTd chez 111 patients éligibles à une greffe et atteints d’un MMND.
  • Le traitement d’induction était suivi de melphalan à dose élevée et d’une autogreffe de cellules souches.
  • Quatre doses ont été évaluées ; les résultats globaux sont résumés.
  • Financement : Onyx Pharmaceuticals, Inc.   

Principaux résultats

  • Réponses après le traitement d’induction :
    • Taux de réponse globale (TRG) de 93 %.
    • Taux de très bonne réponse partielle (TBRP) ou mieux de 65 %.
    • Taux de réponse complète (RC) ou mieux de 18 %.
  • Réponses après le traitement de consolidation :
    • TRG de 94 %.
    • Taux de TBRP ou mieux de 86 %.
    • Taux de RC ou mieux de 63 %.
  • SG médiane de 83 mois (IC à 95 % : 83–non atteinte [NA]).
  • SSP médiane de 58 mois (IC à 95 % : 45–67).
  • Aucune association n’a été identifiée entre le niveau de dose/le statut de risque et la SG.
  • 10 % des patients ont présenté des toxicités hématologiques de grades 3–4.
  • Les toxicités non hématologiques de grades 3–4 les plus fréquentes étaient les suivantes :
    • Infections : 11 %.
    • Affections respiratoires : 8 %.
    • Affections cutanées : 9 %.
    • Affections vasculaires : 9 %.

Limites

  • Étude menée en ouvert.

Wester R, van der Holt B, Asselbergs E, Zweegman S, Kersten MJ, Vellenga E, van Marwijk Kooy M, de Weerdt O, Minnema M, Lonergan S, Palumbo A, Lokhorst H, Broijl A, Sonneveld P. Phase 2 study of carfilzomib, thalidomide, and low-dose dexamethasone as induction and consolidation in newly diagnosed, transplant eligible patients with multiple myeloma, the carthadex trial. Haematologica. 2019 Apr 4 [Epub ahead of print]. doi: 10.3324/haematol.2018.205476. PMID: 30948492

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