Un protocole unique de traitement par fluorouracile aide à prévenir le CE cutané

Pourquoi est-ce important ?

• Traitement de routine potentiel pour les individus à haut risque.

Principaux résultats

• Parmi les 932 participants (98 % de sexe masculin ; 99 % d’origine ethnique blanche ; âge médian : 70 ans), 299 ont développé un CBC et 108 ont développé un CE sur une période de quatre ans (suivi médian : 2,8 ans).
• Le fluorouracile a été associé à une réduction du risque à un an de CE (risque relatif [RR] : 0,25 ; P = 0,002).
• Le fluorouracile n’a pas réduit de manière significative le risque de CE (RR : 0,92 ; P = 0,65) ou de CBC (RR : 1,01 ; P = 0,85) pendant l’ensemble de la période de l’étude.
• 92 % des patients traités par fluorouracile ont rapporté un érythème ; la plupart des événements indésirables étaient de nature légère (25 %) ou modérée (40 %).

Conception de l’étude

• Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la chimioprévention du carcinome des kératinocytes du département des anciens combattants.
• 932 participants traités par intervention chirurgicale et présentant des antécédents d’au moins deux carcinomes des kératinocytes au cours des cinq dernières années, dont 468 traités par fluorouracile (5 %) et 464 traités par crème excipient de contrôle, ont fait l’objet d’une analyse du risque ultérieur.
• Financement : Programme d’études du Bureau de recherche et de développement coopératif, département américain des anciens combattants (Office of Research and Development Cooperative Studies Program, US Department of Veterans Affairs).

Limites

• Levée d’aveugle potentielle du fait des événements indésirables.
• Population de l’étude homogène.