Un panel européen autorise le sotorasib dans le cadre du traitement du CBNPC porteur de la mutation KRAS G12C

Pourquoi est-ce important ?

• La mutation KRAS G12C représente environ 13 % de l’ensemble des mutations observées dans le cadre du CBNPC.
• Le sotorasib favorise de manière sélective l’apoptose dans les tumeurs pulmonaires porteuses de la mutation KRAS G12C.

Points clés

• Le sotorasib a été autorisé par le CHMP lors de sa réunion de novembre 2021.
• L’indication autorisée est le traitement des adultes atteints d’un CBNPC avancé porteurs de la mutation KRAS G12C qui ont présenté une progression après au moins 1 ligne de traitement systémique antérieure.
• Le sotorasib a été autorisé par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) pour la même indication en mai 2021, sur la base d’une étude portant sur 124 patients.
• L’autorisation de la FDA a été accordée sur la base d’un taux de réponse globale de 36 %.
• 58 % des patients ayant obtenu une réponse ont présenté une durée de réponse d’au moins 6 mois.
• L’EMA a recommandé l’autorisation du sotorasib sur la base de données relatives au taux de réponse objective et à la durée de la réponse.
• Les effets secondaires les plus fréquents du sotorasib comprennent la diarrhée, les nausées, la fatigue et l’augmentation du taux d’aspartate aminotransférase.