Un anticorps monoclonal semble prometteur pour la chimioprophylaxie du paludisme
- Gaudinski MR & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un anticorps monoclonal à dose unique et à longue durée d’action, CIS43LS, permet de prévenir le paludisme pendant un maximum de neuf mois chez des personnes n’ayant jamais eu le paludisme et n’ayant jamais été vaccinées qui ont fait l’objet d’une exposition contrôlée au paludisme.
Pourquoi est-ce important ?
- Les anticorps monoclonaux à longue durée d’action pourraient fournir une alternative à la chimioprophylaxie quotidienne du paludisme.
Principaux résultats
- Partie 1 : 21 participants ont reçu 1 dose intraveineuse (IV) de CIS43LS (5–40 mg/kg de poids corporel) ou 5 mg/kg par voie sous-cutanée et ont été comparés à 8 participants témoins.
- Partie 2 : 18 participants, 11 nouvellement inclus (4 ont reçu 1 dose de 40 mg/kg IV, 7 participants témoins) ; 4 participants de la partie 1 ont reçu 1 seconde dose (20 mg/kg IV).
- Exposition contrôlée au paludisme humain : n = 15 (9 ayant reçu le traitement, 6 participants témoins) ; les participants ont été surveillés pendant 21 jours.
- Événements indésirables (EI) : globalement, la plupart des EI étaient de gravité légère à modérée ; aucun EI lié à la perfusion n’a été constaté ; absence d’EI graves.
- Événements uniques liés à CIS43LS : des étourdissements, une neutropénie asymptomatique transitoire, une élévation de la créatinine (1,2–1,4 mg/dl).
- Une parasitémie a été décelée chez 0 participant ayant reçu le traitement jusqu’au jour 21, contre 5/6 participants témoins, 8 ou 9 jours après l’infection (P = 0,001).
- En présence d’une infection contrôlée dans le groupe du traitement (n = 9), la plage de concentration sérique de CIS43LS était de 50–500 µg/ml.
- 2 participants ayant reçu CIS43LS à raison de 40 mg/kg et ayant fait l’objet d’une exposition contrôlée à l’infection jusqu’à 36 semaines avaient des concentrations sériques de 50 µg/ml.
Méthodologie
- Un essai d’escalade de dose de phase I en 2 parties a évalué la sécurité d’emploi et l’efficacité initiales du CIS43LS chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
- Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH.
Limites
- Taille de l’essai.
- Données limitées sur l’administration sous-cutanée.
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