Traitements anti-COVID-19 : Evusheld® obtient le feu vert de la HAS

Qui est concerné ?

Evusheld^® pourra être prescrit « en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes de 18 ans et plus, et qui sont faiblement ou non répondeurs à la vaccination et appartenant à l'un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l'ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes ou à ceux non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19 ».

Une efficacité pas avant 14 jours mais pendant au moins 6 mois

Evusheld^® est administré par voie intramusculaire. Son efficacité est obtenue 14 jours après son administration : pendant ce délai le patient n’est pas protégé.

La HAS accorde la « présomption d’innovation » à ce médicament dont la présentation et l’administration en font « une nouvelle modalité de prise en charge de la maladie qui apporte un changement concret aux patients en matière d’efficacité, de tolérance et de commodité d’emploi ». En effet, ce traitement est particulièrement adapté à un usage en ambulatoire (administration en intramusculaire tous les 6 mois), ce qui va simplifier l’accès des patients à risque à cette prévention.

D’après les résultats de l’étude PROVENT, Evusheld^® réduit l’incidence des cas d’infections symptomatiques au SARS-CoV-2 d’environ 80 % et apporte une durée de protection d’au moins 6 mois après l’administration d’une dose unique de 300 mg.

Contre-indiqué si ≥ 2 facteurs de risque cardiovasculaires

Il est important de prendre en compte le risque cardiovasculaire identifié lors des essais cliniques avec ce traitement qui n’est donc pas recommandé en prophylaxie pré-exposition chez les personnes ayant au moins deux facteurs de risque cardiovasculaires (dyslipidémie, diabète, obésité, hypertension, tabagisme, âge avancé...).

Les patients traités doivent être informés de ce risque afin d’être attentifs à l’apparition de tout symptôme cardiovasculaire, qui doit amener à consulter un professionnel de santé.

Ne remplace pas la vaccination

La HAS tient à rappeler que ce traitement n’est pas destiné à être utilisé comme substitut de la vaccination et qu’il ne dispense pas les patients du respect des mesures barrières.