TEV pour l’AVC : l’aspirine et l’héparine non fractionnée s’avèrent nocives en périopératoire

  • van der Steen W & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Parmi les patients faisant l’objet d’un traitement endovasculaire en raison d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique, l’administration d’aspirine ou d’héparine non fractionnée pendant la période périopératoire n’a pas amélioré les résultats fonctionnels et a doublé le risque d’hémorragie intracrânienne symptomatique.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le rapport risques/bénéfices dans ce contexte n’est pas connu.

Principaux résultats

  • L’essai a été arrêté prématurément pour des raisons de sécurité d’emploi après avoir inclus 663 patients (44,2 % du nombre prévu).
  • Les 2 agents ont entraîné une détérioration du score à l’échelle de Rankin modifiée (modified Rankin Scale) à 90 jours (rapport de cotes [RC] commun corrigé ; intervalle de confiance [IC] à 95 %) :
    • Aspirine : 0,91 (0,69–1,21).
    • Héparine non fractionnée :
      • Dans l’ensemble : 0,81 (0,61–1,08).
      • Dose modérée : 0,42 (0,18–0,99).
      • Faible dose : 0,86 (0,64–1,16).
  • Risque plus élevé d’hémorragie intracrânienne symptomatique :
    • Comparaison entre l’utilisation et la non-utilisation d’aspirine :
      • 14 % contre 7 %.
      • RCc : 1,95 (IC à 95 % : 1,13–3,35).
    • Comparaison entre l’utilisation et la non-utilisation d’héparine non fractionnée :
      • 13 % contre 7 %.
      • RCc : 1,98 (1,14–3,46).

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé multicentrique néerlandais de phase III a été mené auprès de patients victimes d’un AVC ischémique dû à l’occlusion intracrânienne d’un gros vaisseau dans la circulation antérieure (essai MR CLEAN-MED) :
    • Le traitement endovasculaire a été instauré jusqu’à six heures après l’apparition des symptômes.
    • Score à l’échelle de l’AVC des Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health [NIH] Stroke Scale) supérieur ou égal à 2.
    • Une tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM) a permis d’écarter la présence d’une hémorragie intracrânienne.
  • Les patients ont été randomisés deux fois concernant les antithrombotiques périopératoires :
    • pour recevoir ou non de l’aspirine par voie intraveineuse ;
    • pour recevoir une dose modérée d’héparine non fractionnée, une dose faible ou ne pas en recevoir.
  • Critère d’évaluation principal : le score à l’échelle de Rankin modifiée.
  • Financement : consortium « Collaboration pour les nouveaux traitements de l’AVC aigu » (Collaboration for New Treatments of Acute Stroke) ; Stryker ; autres.

Limites

  • Précision limitée des estimations de l’effet.
  • Les cliniciens traitants n’étaient pas en aveugle.
  • De nombreux patients ont été transférés depuis un hôpital primaire.