T-DM1 adjuvant : pourrait-il s’agir d’un nouveau traitement de référence dans le cadre du cancer du sein HER2+ à haut risque ?
- von Minckwitz G & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le trastuzumab, un conjugué anticorps-médicament, associé à l’agent cytotoxique emtansine (T-DM1) prolonge la SSM invasive de 50 %, comparativement au trastuzumab seul, chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2+ avec maladie résiduelle invasive après administration d’une chimiothérapie néoadjuvante (CTNA) à base d’un taxane (avec ou sans anthracycline) et de trastuzumab avant l’intervention chirurgicale.
Pourquoi est-ce important ?
- Le pronostic des patientes présentant un cancer du sein résiduel est moins favorable que celui des patientes sans maladie résiduelle.
Protocole de l’étude
- L’essai contrôlé randomisé de phase III KATHERINE (n = 1 486) a comparé le traitement T-DM1 (3,6 mg/kg) et le trastuzumab (6 mg/kg) pendant 14 cycles, chez des patientes présentant une maladie résiduelle invasive au niveau du sein ou de l’aisselle au moment de la chirurgie, après l’administration d’une CTNA et de trastuzumab.
- Critère d’évaluation principal : SSM invasive (absence de récidive ou de décès toutes causes confondues).
- Financement : F. Hoffmann-La Roche/Genentech.
Principaux résultats
- Lors de l’analyse intermédiaire (après environ 67 % des événements de maladie invasive), le traitement T-DM1 était associé à un taux plus faible de maladie invasive ou de décès que le trastuzumab (12,2 % contre 22,2 %).
- La SSM invasive était 50 % plus longue avec le traitement par T-DM1 (RR : 0,50 ; P < 0,001).
- Le traitement par T-DM1 a permis d’obtenir un taux plus faible de récidive à distance en tant que premier événement de maladie invasive (10,5 % contre 15,9 %).
- Aucun nouvel avertissement de sécurité d’emploi n’a été observé ; le traitement par T-DM1 a entraîné un taux plus élevé d’événements indésirables (98,8 % contre 93,3 %).
Limites
- Étude en ouvert.
- Une perte du statut HER2+ pourrait être survenue, mais cela n’a pas été évalué.
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