SEP : l’hormonothérapie ne parvient pas à ralentir l’accumulation d’incapacités

  • Kopp TI & al.
  • Eur J Neurol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les femmes atteintes d’une sclérose en plaques (SEP) présentaient un risque similaire d’accumulation d’incapacités, qu’elles aient eu recours à une hormonothérapie (HT) ou non.

Pourquoi est-ce important ?

Principaux résultats

  • 10,0 % des femmes de la cohorte ont eu recours à une HT à un moment donné durant un suivi médian de 8 ans.
  • Le recours à l’HT n’a pas influencé de manière significative le risque d’accumulation d’incapacités, mais des tendances ont été constatées en fonction de la durée d’utilisation.
  • Avec des femmes n’ayant jamais eu recours à une HT utilisées comme groupe comparateur, le risque d’atteindre un stade d’incapacité soutenue et confirmée à 6 mois à l’échelle étendue du statut d’incapacité (Expanded Disability Status Scale, EDSS) a augmenté avec la durée d’utilisation (rapport de risque corrigé [RRc] ; intervalle de confiance [IC] à 95 %) :
    • Stade 4 :
      • 0,6 (0,3–1,2) après moins d’un an.
      • 1,1 (0,8–1,6) après 1 à 4 ans.
      • 1,4 (0,9–2.2) après 5 ans ou plus.
    • Stade 6 :
      • 0,8 (0,2–3,3) après moins d’un an.
      • 0,9 (0,4–2,0) après 1 à 4 ans.
      • 1,6 (0,8–3,2) après 5 ans ou plus.
  • Aucune différence de risque significative n’a été constatée en fonction du schéma thérapeutique (absence d’hormonothérapie, hormonothérapie par œstrogènes uniquement, hormonothérapie combinée).
  • Par rapport aux non-utilisatrices, les utilisatrices d’une HT au moment de l’étude présentaient un risque accru de rechute récurrente (RRc : 1,20 ; IC à 95 % : 1,0–1,4), mais cela était dû aux femmes étant entrées dans la cohorte avant l’introduction de traitements modificateurs de la maladie de haute efficacité.

Méthodologie

  • Une étude de cohorte danoise nationale basée sur un registre a porté sur 3 325 femmes atteintes d’une SEP récurrente-rémittente, âgées de 40 à 79 ans (âge médian : 42 ans) et recevant un traitement modificateur de la maladie pendant la période de 1996 à 2018 (Registre danois sur la sclérose en plaques).
  • Critères d’évaluation principaux : les rechutes ; l’incapacité.
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

  • L’étude s’est basée sur des données de prescription.
  • Le caractère généralisable des résultats est inconnu.