SABCS 2022 – Un projet de grossesse et une hormonothérapie pourraient être compatibles

Pourquoi est-ce important ?

• De nombreuses patientes atteintes d’un CS, et/ou ayant survécu à un CS, éprouvent un désir de grossesse.
• L’ET adjuvante a un impact sur la conception dans le cadre de la maladie à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR+).
• Aucune étude prospective n’a été réalisée sur la grossesse après un CS et l’interruption de l’ET.

Méthodologie

• L’essai POSITIVE est un essai international, prospectif et à bras unique.
• Il a inclus 116 centres, dans 20 pays.
• L’essai porte sur des femmes atteintes d’un CS HR+ de stade précoce et ayant fait l’objet d’une ET antérieure (18 à 30 mois), souhaitant débuter une grossesse.
• Elles ont fait l’objet d’un sevrage (trois mois), suivi d’une pause allant jusqu’à deux ans (le temps de la conception, de l’accouchement et de l’allaitement), puis d’une reprise de l’ET.
• Critère d’évaluation principal : l’intervalle sans CS (ISCS : délai entre l’inclusion et le premier événement de CS).
• Cohorte de contrôle externe provenant de l’essai SOFT/TEXT.
• Parmi les critères d’évaluation secondaires : les issues de la grossesse et de la progéniture, l’intervalle sans récidive à distance (ISRD).
• Population d’analyse principale de l’efficacité : 516 femmes ; population du critère d’évaluation secondaire : 497 femmes.

Principaux résultats

• Durée de suivi médiane : 41 mois.
• Taux de récidive à trois ans : 8,9 %, contre 9,2 % dans la cohorte SOFT/TEXT.
• L’ISCS à trois ans variait en fonction des caractéristiques clinicopathologiques.
• À 48 mois : 8 % présentaient une récidive du cancer/un décès (9 décès) avant la reprise de l’ET, 76 % avaient repris l’ET, et 15 % n’avaient pas encore repris l’ET.
• Les taux de conception étaient égaux ou supérieurs à ceux de la population générale.
• Progéniture : 8 % présentaient un faible poids de naissance, 2 % des malformations congénitales (pas clairement associées à l’exposition au traitement).
• Le suivi est prévu jusqu’en 2029.

Limites

• Courte durée de suivi.

Commentaire d’expert

« POSITIVE est le premier essai à aborder cette question difficile. Les premiers résultats sont prometteurs ; cependant, étant donné la nature de la maladie HR+, un suivi plus long est nécessaire. Une grossesse dans ce contexte est une décision individuelle. » Jennifer K. Litton du Centre de cancérologie MD Anderson de l’Université du Texas (University of Texas MD Anderson Cancer Center).