SABCS 2020 — Dans le cadre du CSTN, l’ajout d’ipatasertib ne permet pas de retarder la progression en phase III

Pourquoi est-ce important ?

• L’ajout d’ipatasertib a prolongé la SSP dans le cadre de l’essai de phase II LOTUS.
• D’autres analyses sont actuellement réalisées afin d’explorer les biomarqueurs potentiels.

Méthodologie

• Il s’agit de la cohorte A de l’essai de phase III IPATunity130.
• 255 patientes atteintes d’un CSTN avec altération de PIK3CA/AKT1/PTEN ont été affectées de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir du paclitaxel avec de l’ipatasertib ou un placebo.
• Financement : Hoffmann-La Roche.

Principaux résultats

• À la date limite de recueil des données, la durée de suivi médiane était de 8,3 mois.
• La SSP médiane était de 7,4 mois avec l’association ipatasertib et paclitaxel, contre 6,1 mois avec l’association placebo et paclitaxel (rapport de risque [RR] : 1,02 ; P = 0,9237).
• Avec l’ipatasertib, comparativement au placebo :
  • Le taux de réponse objective était de 39 %, contre 35 %.
  • Le rapport de bénéfice clinique était de 47 %, contre 45 %.
  • Le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était de 46 %, contre 44 %.
  • Le taux de toxicité fatale était de 1 %, contre 1 %.
  • Les événements indésirables de tout grade les plus fréquents étaient la diarrhée (80 %, contre 31 %), l’alopécie (46 %, contre 44 %) et les nausées (36 %, contre 23 %).

Limites

• Les données de survie globale (SG) manquaient de maturité.