SABCS 2020 — CSTN : le sacituzumab govitécan démontre un bénéfice dans les sous-groupes
- Hurvitz S & et al.
- SABCS 2020
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ayant progressé après plusieurs lignes de traitement, le sacituzumab govitécan donne de bons résultats dans les sous-groupes de biomarqueurs.
Pourquoi est-ce important ?
- Le sacituzumab govitécan a reçu une autorisation accélérée de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) et continue de montrer un bénéfice chez ces patientes.
- Les résultats suscitent des hypothèses et nécessitent une évaluation plus approfondie.
Méthodologie
- Une analyse exploratoire de l’étude ASCENT de phase III a été réalisée.
- 529 patientes atteintes d’un CSTN ayant progressé après au moins 2 chimiothérapies antérieures ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir du sacituzumab govitécan ou un traitement en monothérapie au choix du médecin (témoin).
- Financement : Immunomedics.
Principaux résultats
- Le statut d’expression de l’antigène 2 de surface des trophoblastes (Trop-2) était connu pour 151 patientes dans le groupe du sacituzumab govitécan, contre 139 patientes dans le groupe témoin.
- Survie sans progression (SSP) et taux de réponse objective (TRO) médians dans le groupe du sacituzumab govitécan, par rapport aux sous-groupes témoins, avec :
- une expression élevée : 6,9 mois, contre 2,5 mois ; et 44 %, contre 1 % ;
- une expression moyenne : 5,6 mois, contre 2,2 mois ; et 38 %, contre 11 % ;
- une expression faible : 2,7 mois, contre 1,6 mois ; et 22 %, contre 6 %.
- Survie sans progression (SSP) et taux de réponse objective (TRO) médians dans le groupe du sacituzumab govitécan, par rapport aux sous-groupes témoins, avec :
- Le statut germinal de BRCA1/2 était connu pour 149 et 143 patientes dans les groupes du sacituzumab govitécan et témoin, respectivement.
- La SSP et le TRO médians s’étaient améliorés avec le sacituzumab govitécan, par rapport au groupe témoin, chez :
- les patientes positives à BRCA1/2 : 4,6 mois, contre 2,5 mois ; et 19 %, contre 6 % ;
- les patientes négatives à BRCA1/2 : 4,9 mois, contre 1,6 mois ; et 33 %, contre 6 %.
- La SSP et le TRO médians s’étaient améliorés avec le sacituzumab govitécan, par rapport au groupe témoin, chez :
Limites
- Les sous-groupes étaient de petite taille.
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