SABCS 2019 — CSTN : l’ajout d’atézolizumab ne parvient pas à intensifier la réponse complète pathologique

• Cet essai s’inscrit dans la quête d’interventions au-delà de la chimiothérapie pour cette maladie agressive qui est associée à une forte probabilité de rechute.
• Les auteurs invitent à la prudence, car les résultats à plus long terme pourraient modifier ces conclusions et le critère d’évaluation principal de l’étude est la survie sans événement, pas la RCp.

Principaux résultats

• Le taux de réponse globale clinique était de 76,1 % (IC à 95 % : 68,1–82,9 %) avec l’atézolizumab, contre 68,3 % (60,0–75,9 %) sans.
• Dans l’analyse de la population en intention de traiter, le taux de RCp était comme suit :
  • 43,5 % (IC à 95 % : 35,1–52,2 %) avec l’atézolizumab et 40,8 % (32,7–49,4 %) sans (rapport de cotes [RC] : 1,11 ; P = 0,66).
• En ce qui concerne les données de sécurité d’emploi, un taux anormal d’enzymes hépatiques a été particulièrement observé dans le groupe atézolizumab.

Protocole de l’étude

• Un essai multicentrique a été mené en ouvert auprès de 280 participantes atteintes d’un CSTN, randomisées pour recevoir un traitement néoadjuvant avec ou sans atézolizumab.
• Critère d’évaluation principal : survie sans événement à 5 ans.
• Critère d’évaluation secondaire : RCp.
• Financement : Hoffmann-La Roche, Ltd ; Celgene International Sarl.

Limites

• Les effets postopératoires du traitement n’ont pas encore été inclus.
• Les résultats ont été présentés lors d’une conférence, sans examen par des pairs.