Ronapreve® : une utilisation qui restera marginale, malgré une nouvelle autorisation d’accès précoce en traitement curatif du COVID-19

Autorisation d'accès précoce en traitement curatif

Suite à son AMM obtenue récemment, la Haute autorité de santé vient de délivrer une autorisation d'accès précoce au Ronapreve^® dans le traitement curatif du COVID-19, chez les patients âgés de 12 ans et plus à risque élevé de forme grave et ne nécessitant pas d'oxygénothérapie. Cependant, cette autorisation est restreinte :

• Aux seules situations d'impossibilité de prescrire les médicaments actuellement recommandés (Xevudy^®, Evusheld^®, Paxlovid^®) ;
• Uniquement après un criblage démontrant que le patient est infecté par une souche SARS-CoV-2 sensible au Ronapreve^®.

Pas d’efficacité sur Omicron

Les données actuelles concernant le variant Omicron suggèrent une perte d’activité neutralisante in vitro importante de la plupart des anticorps monoclonaux, à l’exception du sotrovimab (Xevudy^®) qui est faiblement impacté. Pour Ronapreve^®, une perte totale d’activité neutralisante de chacun des deux anticorps de l’association a été constatée. Ainsi, dans un contexte de remplacement quasi complet du variant Delta par le variant Omicron, l'utilisation de Ronapreve^® devient très marginale.

Ce traitement est à administrer le plus rapidement possible dans les jours suivants les résultats du test positif, sous réserve de la sensibilité du virus.