Résultats d’un essai de phase III : l’aprémilast pourrait être un bon choix pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu

  • Van Voorhees AS & al.
  • J Am Acad Dermatol
  • 4 févr. 2020

  • Par Brian Richardson, PhD
  • Clinical Essentials
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À retenir

  • L’aprémilast est associé à une efficacité clinique chez les patients atteints d’un psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère, selon les résultats d’un essai de phase III.

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette population de patients a besoin de traitements systémiques efficaces et bien tolérés.

Principaux résultats

  • L’aprémilast a été associé à des taux de réponse plus élevés concernant :
    • l’évaluation globale du cuir chevelu par le médecin (Scalp Physician Global Assessment ; score correspondant à un résultat blanchi/minime) : 43,3 % contre 13,7 %.
    • l’échelle d’évaluation numérique (EEN) des démangeaisons au niveau du cuir chevelu, amélioration d’au moins 4 points : 47,1 % contre 21,1 % ;
    • l’EEN des démangeaisons au niveau du corps entier : 45,5 % contre 22,5 %.
  • L’aprémilast a également été associé à une amélioration moyenne plus importante de l’indice de qualité de vie dermatologique (Dermatology Life Quality Index ; -6,7 contre -3,8 ; P 
  • Les événements indésirables les plus fréquents chez les patients ayant reçu de l’aprémilast étaient la diarrhée (30,5 %), les nausées (21,5 %), les céphalées (12,0 %) et les vomissements (5,5 %).

Protocole de l’étude

  • 303 patients atteints d’un psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’aprémilast (n = 201) ou un placebo (n = 102). Les résultats relatifs à l’efficacité et à la sécurité d’emploi ont été évalués à 16 semaines.
  • Financement : Celgene Corporation.

Limites

  • Courte durée de l’essai.