Remdésivir dans le cadre du COVID-19 : réduction du délai de récupération, mais aucun bénéfice de mortalité significatif

  • Beigel JH & al.
  • N Engl J Med
  • 22 mai 2020

  • Par Liz Scherer
  • Clinical Essentials
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À retenir

  • Les résultats préliminaires du premier essai contrôlé contre placebo portant sur le remdésivir dans le cadre de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) révèlent un délai de récupération plus court chez les adultes hospitalisés.
  • La mortalité était numériquement inférieure avec le remdésivir, mais cette réduction n’a pas atteint le seuil de significativité.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le remdésivir pourrait offrir un avantage en termes de réduction du délai de récupération.
  • La présence d’un bénéfice de mortalité, le cas échéant, n’est pas évidente.

Protocole de l’étude

  • Une analyse randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo a évalué le remdésivir par voie intraveineuse (dose de charge de 200 mg, puis 100 mg/jour pendant un maximum de 9 jours) chez 1 059 patients (538 patients étaient sous remdésivir, 521 sous placebo) atteints du COVID-19, comme confirmé par des analyses biologiques.
  • Les chercheurs ont utilisé une échelle ordinale comportant 8 catégories pour suivre la récupération à partir de la référence ; un score faible indique un meilleur statut.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

  • Âge moyen : 58,9 ans ; 64,3 % d’hommes.
  • 27,0 % présentaient 1 comorbidité ; 52,1 % présentaient au moins 2 comorbidités.
  • Délai de récupération : 11 jours avec le remdésivir contre 15 jours avec le placebo (P 
  • Les rapports de taux pour la récupération (IC à 95 %) étaient meilleurs en cas de score de référence plus faible sur l’échelle ordinale :
    • Score de référence de 4 (n = 127) : 1,38 (0,94–2,03).
    • Score de référence de 5 (n = 421) : 1,47 (1,17–1,84).
    • Score de référence de 6 (n = 197) : 1,20 (0,79–1,81).
    • Score de référence de 7 (ventilation artificielle ou oxygénation par membrane extracorporelle, n = 272) : 0,95 (0,64–1,42).
  • Rapport de taux pour la récupération avec une correction pour prendre en compte l’effet du traitement (n = 1 017) : 1,31 (1,12–1,54).
  • Mortalité (rapport de risque [RR] ; IC à 95 %) au jour 14 :
    • Dans l’ensemble : 0,70 (0,47–1,04).
    • Corrigée, avec le remdésivir : 7,1 % (5,0–9,9 %).
    • Corrigée, avec le placebo : 11,9 % (9,2–15,4 %).

Limites

  • Modifications du protocole.
  • Suivi à distance.