Quand arrêter l'aspirine chez la femme enceint en cas de risque élevé de pré-éclampsie ?

À retenir

• Un essai clinique randomisé (ECR) révèle que l’arrêt de l’aspirine à 24–28 semaines de grossesse est non inférieur à sa poursuite pour la prévention de la prééclampsie prématurée dans les grossesses avec un rapport sFlt-1/PIGF normal inférieur ou égal à 38.

Pourquoi est-ce important ?

• Les résultats suggèrent que le traitement par aspirine peut être interrompu entre 24 et 28 semaines de grossesse pour les grossesses dont le rapport sFlt-1/PlGF n’est plus accru.

Méthodologie

• Un essai de non-infériorité de phase III, multicentrique, ouvert et randomisé a été réalisé dans neuf maternités en Espagne.
• Une comparaison a été effectuée entre 473 grossesses à haut risque affectées de manière aléatoire au groupe de l’intervention (arrêt de l’administration de 150 mg/jour d’aspirine) et 463 grossesses à haut risque affectées de manière aléatoire au groupe témoin (poursuite de l’administration d’aspirine).
• Critère d’évaluation principal : la prééclampsie prématurée (c.-à-d., accouchement avant la 37e semaine de grossesse).
• La borne supérieure de l’intervalle de confiance (établissant la non-infériorité) était de 1,9%.
• Financement : Instituto de Salud Carlos III ; Union européenne ; autres.

Principaux résultats

• L’incidence de la prééclampsie prématurée était similaire, à 1,48% dans le groupe de l’intervention contre 1,73% dans le groupe témoin, avec une différence absolue de -0,25%, ce qui indique la non-infériorité du groupe de l’intervention.

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.
• Les participants étaient principalement d’origine ethnique blanche. Les résultats pourraient donc ne pas être généralisables aux groupes ayant une autre origine ethnique.