Quadrithérapie d’éradication d’Helicobacter pylori: 3 ou 4 prises par jour?

Pourquoi est-ce important ?

La quadrithérapie est le traitement le plus courant pour l’éradication d’Helicobacter pylori (H. pylori). Celui-ci peut se faire par la prise de gélules (Pylera^®) associant du bismuth, du métronidazole et de la tétracycline, à prendre à raison de 3 gélules 4 fois/jour, ainsi qu’un traitement à base d’inhibiteur de la pompe à protons (IPP), oméprazole 20 mg 2 fois/ jour. Les quatre prises quotidiennes sont un inconvénient qui impacte l’observance du traitement par les patients. De fait, de nombreux médecins mettent en place un protocole basé sur 3 prises quotidiennes et non 4. L’efficacité et la tolérance de ce protocole méritaient d’être évaluées. À noter qu’à ce jour, aucun traitement disponible ne permet d’atteindre 100% d’efficacité, mais un taux minimal de guérison de 90% est attendu par les différentes conférences de consensus sur l’éradication d’H. pylori. Un seuil optimal qui, semble déjà difficile à atteindre compte tenu de l’augmentation mondiale de l’antibiorésistance.

Méthodologie

Les données analysées provenaient de patients inclus dans l’European Registry on Helicobacter pylori Management (Hp-EuReg). Les données de tous les patients adultes enregistrées dans une base de données espagnole (Asociación Española de Gastroenterología Research Electronic Data Capture (REDCap) database) entre juin 2013 et mars 2021, et ayant reçu durant 10 jours des capsules à base de bismuth-métronidazole-tétracycline, ont été analysées. L’efficacité, la tolérance et l’observance au traitement ont été analysées en fonction de la répartition des prises quotidiennes en 3 ou 4 fois. 

Principaux résultats

Sur les 3.712 cas (âge moyen 51 ans, 63% de femmes, 67% de dyspepsies, 15% d’ulcères gastro-duodénaux), 68% avaient pris le traitement en 4 prises/jour et 32% en 3 prises/jour. Le traitement par IPP concomitant était principalement de l’oméprazole 20 mg (39%), de l’ésoméprazole 40 mg (33%), ou de l’oméprazole 40 mg (23%). L’éradication d’H. pylori a été confirmée par test respiratoire à l’urée (83,2%), test antigénique des selles (7,3%) et/ou histologie (2,5%). Les patients du groupe à 3 prises/jour avaient tendance à être plus âgés que les autres, et recevaient moins souvent un traitement à base d’IPP ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Enfin, les patients sous IPP et qui recevaient le traitement à base de bismuth 3 fois/jour étaient plus susceptibles de prendre concomitamment de fortes doses d’IPP (51% versus 24%) par rapport au groupe sous le protocole en 4 prises/jour.

Le taux de guérison était significativement meilleur dans le groupe ayant suivi le protocole en 3 versus 4 prises/jour (94% [92,7-95,6] versus 91% [89,9-92,2], p=0,002 respectivement).

La sécurité d’emploi et l’observance étaient similaires pour les deux schémas thérapeutiques. Globalement, 27% des patients ont eu au moins un effet indésirable. Nausées, diarrhées, fatigue, étaient les plus fréquents.

En analyse multivariée, le suivi du traitement selon le schéma en 3 prises/jour associé à des doses standards ou élevées d’IPP et une observance supérieure à 90% étaient significativement associés à la guérison.

Financement

Cette étude a été financée par le groupe européen d’étude du microbiote et d’Helicobacter, l’association espagnole de gastroentérologie et le centre d’Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas.