Psychose liée à une démence : la poursuite de la pimavansérine réduit le risque de rechute

Pourquoi est-ce important ?

• Il existe peu d’options thérapeutiques efficaces et sûres pour cette affection.
• Éditorial  : les cliniciens qui envisagent la pimavansérine doivent évaluer les données d’efficacité par rapport au profil des effets indésirables. Il convient de noter que le « mécanisme d’action unique » de la pimavansérine pourrait entraîner différents risques, comparativement aux antipsychotiques.

Principaux résultats

• L’essai a été arrêté prématurément pour efficacité.
• Réduction du risque de rechute avec la poursuite de la pimavansérine, par rapport au passage au placebo :
  • Incidence : 13 %, contre 28 %.
  • Rapport de risque (RR) : 0,35 (IC à 95 % : 0,17–0,73 ; P = 0,005).
• Arrêt de l’essai pour une raison quelconque :
  • Incidence : 22 %, contre 38 %.
  • RR : 0,45 (IC à 95 % : 0,26–0,79 ; P = 0,005).
• Événements indésirables : 41,0 % pour la pimavansérine, 36,6 % pour le placebo.
• Les événements indésirables plus fréquents avec la pimavansérine comprenaient :
  • les céphalées (9,5 %, contre 4,5 %) ;
  • la constipation (1,9%, contre 0,9 %) ;
  • les infections des voies urinaires (UVI ; 6,7 %, contre 3,6 %) ;
  • l’allongement de l’intervalle QT asymptomatique (2,9 %, contre 0 %).

Méthodologie

• L’essai HARMONY contrôlé randomisé de phase III a été mené. 
• Des patients atteints d’une psychose liée à des démences diagnostiquées ont été inclus.
• 217 patients (61,8 %) présentant une réponse à la pimavansérine aux semaines 8 et 12 ont été affectés de manière aléatoire à un traitement en double aveugle pendant un maximum de 26 semaines :
  • la poursuite de la pimavansérine ; ou
  • le passage au placebo.
• Le critère d’évaluation principal était la rechute de la psychose.
• Financement : Acadia Pharmaceuticals.

Limites

• Analyse limitée aux patients ayant présenté une réponse.
• L’arrêt prématuré de l’essai a limité la capacité d’identifier les facteurs prédictifs de la réponse.
• Environ 15 % des patients étaient atteints de la maladie de Parkinson.