Prophylaxie pré-exposition au VIH : mesures additionnelles de réduction des risques


  • Fanny Le Brun
  • Univadis Actualités médicaments
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Suite à la 9ème Conférence « HIV Science »  de l’International AIDS Society 2017 et considérant l’arrivée sur le marché français de génériques de Truvada® (emtricitabine / tenofovir disoproxil), l’ANSM souhaite rappeler la nécessité, lors de l’initiation d’une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) par une spécialité à base d’emtricitabine / tenofovir disoproxil, de bien prendre connaissance des documents de réduction des risques.

Pour rappel, les principaux risques associés à l’utilisation de l’association emtricitabine / tenofovir disoproxil dans la PrEP sont :

  • Le risque de toxicité rénale lié au tenofovir disoproxil,
  • Le risque de séroconversion sous traitement pouvant être associé à l’apparition de mutations de résistance du VIH.

Les documents de réduction des risques doivent être mis à disposition des médecins et des personnes traitées lors de l’initiation d’une PrEP. Ces documents soulignent notamment l’importance :

  • Du bilan biologique et clinique préalable des sujets pour rechercher les signes et symptômes d’une primo-infection VIH en cours,
  • Du suivi régulier incluant notamment un dépistage du VIH au minimum tous les 3 mois pour détecter une séroconversion VIH, une surveillance de la fonction rénale et un dépistage régulier des autres infections sexuellement transmissibles.

Ces documents de réduction des risques sont fournis par les titulaires d’AMM et sont téléchargeables sur le site de l’ANSM.

Il est rappelé que la fiche de déclaration de séroconversion VIH est à compléter le cas échéant et à transmettre au Centre régional de Pharmacovigilance et au CNR-VIH.


F. Le Brun