Pneumonie liée au COVID-19 : le tocilizumab ne présente aucun bénéfice de survie jusqu’au jour 60 dans l’essai COVACTA

À retenir

L’essai COVACTA révèle que le tocilizumab, un inhibiteur du récepteur de l’interleukine 6 (IL-6), ne présente aucun bénéfice de survie jusqu’au jour 60 (par rapport au placebo) chez les patients hospitalisés atteints d’une pneumonie liée au COVID-19.
Le tocilizumab s’est avéré sans danger et n’a pas retardé la clairance virale ni affecté la réponse immunitaire de l’hôte.

Pourquoi est-ce important ?

Les résultats précédents de l’étude COVACTA n’avaient révélé aucun bénéfice de survie jusqu’au jour 28.
Ces résultats sont contradictoires avec ceux des essais RECOVERY et REMAP-CAP, lesquels avaient révélé un bénéfice de survie (par rapport aux soins standard) au jour 28.
Les études futures pourraient rechercher des biomarqueurs potentiels afin d’optimiser le choix des personnes à traiter par tocilizumab.

Méthodologie

Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (n = 452) a évalué la sécurité d’emploi et l’efficacité jusqu’au jour 60 du tocilizumab par voie intraveineuse pour le traitement de la pneumonie liée au COVID-19 chez les patients hospitalisés, entre avril et mai 2020.
Une dose de tocilizumab de 8 mg/kg (maximum de 800 mg) a été administrée avec une seconde dose éventuelle dans les 8 à 24 heures suivant la première dose si les signes et les symptômes cliniques ne s’étaient pas améliorés.
Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd ; département américain de la Santé et des Services sociaux (US Department of Health and Human Services).

Principaux résultats

Au jour 60, il n’y avait aucune différence en termes de mortalité entre le groupe du tocilizumab et le groupe du placebo (24,5 % contre 25,0 %, respectivement ; différence pondérée : -0,5 % ; intervalle de confiance à 95 % : -9,1 % à 8,0 %).
Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’est survenu.
Aucune altération de la clairance virale entre les groupes. Tous les patients testés étaient positifs pour les anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2.

Limites