PIONEER AF-PCI : la trithérapie antiplaquettaire sur la sellette ?

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La balance bénéfice-risque penche en faveur de la bithérapie antiplaquettaire ou BAP (aspirine - inhibiteur du récepteur P2Y12) en prévention de la thrombose chez les sujets venant de bénéficier d'un stenting de première génération. En revanche, elle penche plutôt en faveur des AVK en prévention de l'AVC chez ceux qui présentent une fibrillation auriculaire (FA). En conséquence, il est recommandé de traiter les sujets en FA qui ont bénéficié d'une pose de stent par une trithérapie (AVK plus BAP) dont le risque hémorragique est significatif. Les nouveaux anticoagulants oraux pourraient présenter un avantage dans ce contexte. D'où l'intérêt de l'étude PIONEER AF-PCI qui compare le rivaroxaban à la bithérapie et à la trithérapie.

Méthodologie

  • L'étude PIONEER AF-PCI est une étude ouverte, multicentrique contrôlée et randomisée qui a comparé l'efficacité du rivaroxaban associé à un ou deux inhibiteurs du récepteur P2Y12.

  • Les sujets recrutés devaient avoir une FA non valvulaire permanente, persistante ou paroxystique et avoir bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée (ICP).

  • Ceux qui avaient des antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire, et ceux qui avaient souffert d'hémorragies digestives dans les 12 mois précédant la randomisation étaient exclus. Une clairance de la créatinine faible, une anémie inexpliquée ou tout autre facteur de risque de saignement étaient aussi des critères d'exclusion.

  • Les patients étaient randomisés (1:1:1) entre trois groupes : (1) un traitement par rivaroxaban (15 mg/j) associé à un inhibiteur du récepteur P2Y12 pendant 12 mois, (2) un traitement par rivaroxaban (2,5 mg/j) associé à la BAP pendant 1, 6 et 12 mois et (3) une trithérapie standard avec une posologie d'AVK ajustée individuellement pendant 1, 6 et 12 mois. La durée totale de traitement était décidée avant randomisation par chaque praticien.

  • Critère principal d'évaluation : saignements majeurs ou mineurs (critères TIMI) et saignements nécessitant un avis médical à 12 mois.

Résultats

  • Au total, 2.124 sujets ont été recrutés entre mai 2013 et juillet 2015. Les données étaient id...