Paxlovid® : quel bilan après 6 mois d’utilisation dans le COVID-19 ?

Afin de suivre l’utilisation de ce médicament en France, une étude de pharmaco-épidémiologie a été mise en place par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam), à partir des données du Système national des données de santé (SNDS). L’objectif était de décrire le profil (caractéristiques socio-démographiques et comorbidités) des utilisateurs de Paxlovid^® et d’évaluer le risque potentiel d’interaction médicamenteuse.

D’après les résultats de cette étude, au premier semestre 2022, plus de 12.000 patients à risque de forme grave de COVID-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid^®, ce qui représente un taux brut global d’utilisation estimé à 18 patients pour 100.000 habitants, avec des taux particulièrement élevés en Martinique, Guadeloupe, Côte d’Or, Paris et Pyrénées-Atlantiques.

Quels patients ?

On peut noter que :

• Les patients traités au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de COVID-19 que ceux traités au second trimestre : l’âge moyen était similaire mais ils avaient plus de comorbidités ;
• L’âge moyen était de 66 ans ;
• 54 % étaient des femmes.

Par rapport à la population générale adulte française, les utilisateurs de Paxlovid^® :

• Étaient plus âgés (âge moyen : 66 ans vs 51 ans) ;
• Étaient un peu plus favorisés sur le plan socioéconomique ;
• Avaient plus de comorbidités pouvant entraîner des risques de formes graves de COVID-19, notamment : pathologies cardiaques, maladies respiratoires chroniques, cancers actifs, troubles névrotiques et de l’humeur, sclérose en plaque et autres maladies auto-immunes.

Quels prescripteurs ?

D’après les données transmises par le laboratoire, Paxlovid^® a été autant prescrit par les médecins de ville (52,1%) que par les médecins hospitaliers (47,9%) et dans la majorité des cas (64 %), le médicament a été délivré en pharmacie de ville.

Quels risques d’interactions médicamenteuses ?

Parmi les médicaments contre-indiqués, les utilisateurs de Paxlovid^® pourraient avoir un risque d’exposition aux simvastatines de 2%. Parmi ceux non recommandés, le risque d’exposition au bisoprolol pourrait être de 7%.

Quel rapport efficacité/tolérance ?

Concernant l’efficacité, le faible taux de retour d’informations n’apporte pas, à ce stade, de données supplémentaires quant à l’efficacité en vie réelle du Paxlovid^®.

Concernant la tolérance, les données de pharmacovigilance recueillies pendant l’accès précoce confirment le profil de sécurité d’utilisation du Paxlovid^® :

• Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des dysgueusies et des troubles gastro-intestinaux ;
• Des cas d’interactions médicamenteuses ont également été rapportés (connus avec le ritonavir) ;
• Quelques cas d’élévations de la pression artérielle, essentiellement non graves et transitoires, ont été déclarés (signal potentiel en cours d’évaluation).

En conclusion, sur le premier semestre 2022, les données recueillies pendant l’accès précoce ne modifient pas le rapport bénéfice/risque du Paxlovid^® en vie réelle. Cette étude d’utilisation devrait être suivie d’une étude de faisabilité pour évaluer l’efficacité et la sécurité du Paxlovid^® en vie réelle.