Ocaliva® : renforcement des adaptations posologiques chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères

  • Fanny Le Brun
  • Actualités Médicales
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Ocaliva® (acide obéticholique) est un agoniste du récepteur farnésoïde X (FXR). C’est un acide biliaire modifié indiqué pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC ou en monothérapie chez les adultes intolérants à l'AUDC.

Après commercialisation, des lésions hépatiques graves et des décès ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, traités par des doses d’acide obéticholique plus élevées que celles recommandées dans l’AMM.

C’est pourquoi, les adaptations posologiques d’Ocaliva® ont été renforcées dans le cadre du traitement des patients atteints de CBP et présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.

Il est rappelé aux professionnels de santé qu’il est nécessaire de :

  • Connaître l’état de la fonction hépatique du patient avant l'instauration du traitement par Ocaliva®,
  • Ajuster la dose d’Ocaliva® chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (cf RCP mis à jour),
  • Instaurer une surveillance clinique et biologique de la progression de la CBP chez tous les patients afin de déterminer si un ajustement de la posologie est nécessaire,
  • Surveiller étroitement les patients présentant un risque accru de décompensation hépatique, particulièrement ceux ayant des résultats biologiques témoignant de l’aggravation de la fonction hépatique ou d’une progression vers la cirrhose,
  • Réduire la fréquence des prises chez les patients qui progressent vers une maladie avancée (c'est-à-dire stade A de Child-Pugh vers les stades B ou C).

F. Le Brun

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