Myélome multiple : résultats intermédiaires de l’étude de phase III ALCYONE

Pourquoi est-ce important ?

• Des données probantes appuient l’ajout de daratumumab aux schémas standards dans ce contexte.  

Conception de l’étude

• Analyse intermédiaire de l’étude de phase III ALCYONE sur le bortézomib, le melphalan et la prednisone avec (n = 350) ou sans (n = 356) daratumumab chez 706 patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué ne pouvant pas recevoir de GCSA.
• Financement : Janssen Research and Development.

Principaux résultats

• Taux de réponse globale (TRG) de 90,9 % (IC à 95 % : 87,3–93,7 %) avec le daratumumab, contre 73,9 % (IC à 95 % : 69,0–78,4 %) chez les patients témoins (P < 0,001).
• 42,6 % de réponse complète ou meilleure sous daratumumab, contre 24,4 % chez les patients témoins (P < 0,001).
• 71,1 % de très bonne réponse partielle ou meilleure sous daratumumab, contre 49,7 % chez les patients témoins (P < 0,001).
• 22,3 % des patients étaient MRM- sous daratumumab contre 6,2 % des patients témoins (P < 0,001).
• SSP à 18 mois de 71,6 % (IC à 95 % : 65,5–76,8 %) sous daratumumab contre 50,2 % chez les patients témoins (IC à 95 % : 43,2–56,7 %).
• La SSP médiane n’a pas été atteinte sous daratumumab (IC à 95 % : inestimable) contre 18,1 mois chez les patients témoins (IC à 95 % : 16,5–19,9 mois ; P < 0,001).
• Les événements indésirables de grades 3/4 les plus fréquents étaient hématologiques.

Limites

• Analyse intermédiaire.