Myélome multiple en rechute ou réfractaire : l’ajout de daratumumab améliore la survie

Méthodologie

• L’étude randomisée multicentrique de phase III CASTOR a été menée en ouvert auprès de patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association bortézomib et dexaméthasone (Vd) ou du daratumumab en plus de l’association bortézomib et dexaméthasone (D-Vd).
• Financement : Janssen Research & Development, LLC.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 72,6 mois.
• Le schéma D-Vd était associé à un risque 26 % plus faible de décès toutes causes confondues (P = 0,0075).
  • La survie globale (SG) médiane était de 49,6 mois dans le groupe D-Vd, contre 38,5 mois dans le groupe Vd.
• Le schéma D-Vd offrait un bénéfice de SG, par rapport au schéma Vd, dans la plupart des sous-groupes, y compris les patients âgés de 65 ans et plus, ceux ayant reçu 1 ou 2 lignes de traitement antérieures, ceux atteints d’une maladie de stade III selon le système international de stadification (International Staging System), ceux présentant des anomalies cytogénétiques à haut risque, et ceux ayant suivi un traitement antérieur par bortézomib.
• Les événements indésirables de grade 3–4 émergeant du traitement les plus fréquents avec le schéma D-Vd, comparativement au schéma Vd, étaient la thrombocytopénie (46,1 % contre 32,9 %), l’anémie (16,0 % contre 16,0 %), la neutropénie (13,6 % contre 4,6 %), la lymphopénie (10,3 % contre 2,5 %) et la pneumonie (10,7 % contre 10,1 %).

Limites

• L’étude a été menée en ouvert.