Myélome multiple : des résultats en pratique réelle avec un traitement d’induction de première intention et de consolidation par RVD après une AGCS

  • Arcani R & al.
  • Eur J Haematol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un myélome multiple (MM), l’autogreffe de cellules souches (AGCS) après un traitement d’induction de première intention par lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (RVD) a obtenu des résultats cohérents avec ceux observés lors les essais cliniques.
  • Le schéma RVD a été bien toléré, ce qui appuie la possibilité de l’utiliser chez les patients ne pouvant pas faire l’objet d’une greffe.

Pourquoi est-ce important ?

  • Il pourrait s’agir des premières données en pratique réelle publiées concernant ce schéma thérapeutique.

Protocole de l’étude

  • Une étude a été menée afin d’évaluer une AGCS après un traitement d’induction de première intention par RVD chez 40 patients en pratique réelle atteints d’un MM.
  • Le traitement comprenait une phase d’induction par RVD, une phase de conditionnement à l’aide d’une dose élevée de melphalan (DEM), une phase de consolidation par RVD, puis une phase d’entretien par lénalidomide.
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

  • Réponses selon la phase de traitement :
    • Après le traitement d’induction : taux de réponse complète stricte (RCs) : 0 % ; taux de réponse complète (RC) : 22,5 % ; taux de très bonne réponse partielle (TBRP) : 52,5 % ; taux de réponse partielle (RP) : 25 %.
    • Après l’AGCS : taux de RCs : 2,5 % ; taux de RC : 30 % ; taux de TBRP : 62,5 % ; taux de RP : 5 %.
    • Après le traitement de consolidation : taux de RCs : 22,5 % ; taux de RC : 27,5 % ; taux de TBRP : 42,5 % ; taux de RP : 7,5 %.
  • La SSP médiane était de 45 mois (intervalle : 10–75 mois) ; la SG médiane était de 76 mois (intervalle : 14–86 mois).
  • 22,5 % des patients ont présenté un événement indésirable de grade supérieur ou égal à 3 à tout moment de l’étude.
  • Une maladie résiduelle (MR) négative était le seul facteur associé à une amélioration significative de la SSP (P = 0,008).

Limites

  • Étude rétrospective à bras unique.

Arcani R, Venton G, Colle J, Suchon P, Ivanov V, Mercier C, Farnault L, Roche P, Lafage M, Brunet C, Azouza W, Pourroy B, Fanciullino R, Costello R. Efficacy and safety of autologous stem cell transplantation after induction therapy with Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone. Eur J Haematol. 2019 Jul 18 [Epub ahead of print]. doi: 10.1111/ejh.13297. PMID: 31319001

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