Myasthénie grave : la diminution rapide de la dose de stéroïdes est efficace et sûre
- Sharshar T & al.
- JAMA Neurol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’une myasthénie grave (MG) généralisée, la diminution rapide de la dose de prednisone, par rapport à la diminution lente, fait plus que tripler la probabilité d’atteindre un statut de manifestation minimale de la maladie sans utilisation du médicament à un an et sans rechute clinique par la suite.
Pourquoi est-ce important ?
- Un schéma de diminution lente de la dose conduit à un traitement prolongé par corticoïdes à haute dose.
Principaux résultats
- Comparaison entre le groupe de la diminution rapide de la dose et le groupe de la diminution lente de la dose concernant le critère d’évaluation principal :
- Taux : 39 %, contre 9 %.
- Risque relatif corrigé : 3,61 (P < 0,001).
- Le schéma à diminution rapide de la dose a permis d’éviter 1 898 mg de prednisone en moyenne sur une période de 1 an (5,3 mg/jour par patient ; P = 0,03).
- Les groupes étaient similaires concernant les doses reçues d’azathioprine (P = 0,43) et de pyridostigmine (P = 0,74) à 12 mois.
- Les événements indésirables graves étaient similaires entre le groupe de la diminution rapide de la dose et celui de la diminution lente de la dose (36 %, contre 22 % ; P = 0,15).
Méthodologie
- Un essai contrôlé randomisé de phase IV et à simple aveugle a été mené en France auprès de 117 adultes atteints d’une MG généralisée modérée à sévère dans 7 centres spécialisés (essai MYACOR).
- Randomisation :
- Diminution lente de la dose : augmentation graduelle de la dose de prednisone jusqu’à 1,5 mg/kg un jour sur deux ; diminution lente une fois le statut de manifestation minimale de la maladie atteint.
- Diminution rapide de la dose : administration immédiate d’une dose quotidienne élevée de prednisone (0,75 mg/kg) ; diminution rapide et intervenant plus tôt, dès l’obtention d’une amélioration du statut.
- Tous les patients s’étaient fait prescrire de l’azathioprine.
- Critère d’évaluation principal : le statut de manifestation minimale de la MG sans prednisone à 12 mois et sans rechute clinique à 15 mois.
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Limites
- Seuls les évaluateurs étaient en aveugle.
- Le suivi était assez court.
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