Modafinil : peut-il être prescrit en cas de grossesse ?


  • Fanny Le Brun
  • Actualités des médicaments
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Une évaluation du risque potentiel pour le fœtus en cas d’exposition au modafinil (Modiodal ® et génériques) pendant la grossesse a été initiée par le PRAC (Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) en février dernier. Les données actuellement disponibles ne permettent ni d’infirmer, ni de confirmer ce risque. C’est pourquoi, en attendant les conclusions européennes de cette évaluation, l’ANSM tient à rappeler que :

  • Le modafinil n'est pas recommandé chez les femmes enceintes ni chez celles en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
  • L'efficacité de la contraception orale peut être diminuée par le modafinil : des méthodes contraceptives alternatives ou associées sont donc recommandées chez les patientes traitées.
  • Une contraception alternative ou complémentaire de la pilule doit être poursuivie pendant 2 mois après l’arrêt d’un traitement par modafinil.

Pour rappel, les médicaments à base de modafinil sont indiqués chez l’adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive lorsqu’elle est associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie (perte du tonus musculaire). Ils sont soumis à prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, aux services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil.