MMND : un schéma à base de carfilzomib ne satisfait pas le critère d’évaluation de la SSP dans l’étude CLARION

  • Facon T & al.
  • Blood
  • 28 févr. 2019

  • Par David Reilly
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) et inéligibles à une greffe, l’administration de neuf cycles de carfilzomib-melphalan-prednisone (KMP) n’a pas permis d’obtenir d’amélioration significative de la SSP, comparativement à neuf cycles de bortézomib-melphalan-prednisone (MVP).

Pourquoi est-ce important ?

  • Plus de la moitié des patients atteints d’un MM ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches.

Protocole de l’étude

  • L’étude de phase III CLARION a été menée afin de comparer les schémas KMP (n = 474) et MVP (n = 470) chez 944 patients inéligibles à une greffe et atteints d’un MMND.
  • Financement : Onyx Pharmaceuticals, Inc.

Principaux résultats

  • La SSP médiane était de 22,3 mois (IC à 95 % : 20,9–26,7) avec le schéma KMP, contre 22,1 mois (IC à 95 % : 20,8–24,4) avec le schéma MVP (RR : 0,906 ; IC à 95 % : 0,746–1,101 ; P = 0,1590).
    • Une évaluation ad-hoc a révélé que 22,4 % des patients recevant le schéma KMP étaient décédés, contre 19,9 % des patients recevant le schéma MVP.
  • Le délai jusqu’à la progression (Time To Progression, TTP) médian était de 27,5 mois (IC à 95 % : 22,4–non estimable) avec le schéma KMP, contre 23,5 mois (IC à 95 % : 21,0–27,7) avec le schéma MVP (RR : 0,841 ; IC à 95 % : 0,679–1,041 ; non significatif).
  • Le taux de réponse objective était de 84,3 % (IC à 95 % : 80,7–87,5 %) avec le schéma KMP, contre 78,8 % (IC à 95 % : 74,9–82,4 %) avec le schéma MVP (P = 0,02).
  • 74,7 % des patients ont présenté des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 sous KMP, contre 76,2 % sous MVP.

Limites

  • La durée de traitement fixe pourrait avoir limité les résultats en matière de SSP.