MM R/R : données de phase II sur l’ibrutinib et la dexaméthasone

À retenir

Chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire (MM R/R), l’association d’ibrutinib 840 mg/jour et de dexaméthasone 40 mg une fois par semaine a engendré des taux de réponse encourageants ainsi qu’une bonne tolérance.

Pourquoi est-ce important ?

Bien que le traitement du MM ait connu une grande amélioration au cours des dernières années, les patients courent toujours un risque important de rechute.

Conception de l’étude

Étude de phase II visant à examiner l’ibrutinib avec/sans dexaméthasone chez 92 patients atteints d’un MM R/R.
Quatre cohortes : cohorte 1 : ibrutinib en monothérapie 420 mg/jour (n = 13) ; cohorte 2 : ibrutinib 560 mg/jour et dexaméthasone 40 mg une fois par semaine (n = 18) ; cohorte 3 : ibrutinib en monothérapie 840 mg/jour (n = 18) ; cohorte 4 : ibrutinib 840 mg/jour et dexaméthasone 40 mg une fois par semaine (n = 43).
Les patients avaient reçu en moyenne 3,5 schémas préalables.
Financement : Pharmacyclics LLC ; subvention de soutien aux centres anticancer du NIH/NCI.

Principaux résultats

Taux de bénéfice clinique de 28 % dans la cohorte 4 contre 0 %, 6 % et 0 % dans les cohortes 1, 2 et 3, respectivement.
SSP médiane de 4,6 mois dans la cohorte 4 (intervalle : 0,4+ à 17,3+ mois) contre 0,9 mois (intervalle : 0,5 à 36,0+ mois), 3,7 mois (intervalle : 0,8 à 8,3 mois) et 2,8 mois (intervalle : 0,4 à 14,0 mois) dans les cohortes 1, 2 et 3, respectivement.
Les événements indésirables (EI) hématologiques de grade 3 ou supérieur les plus fréquents étaient : anémie (16 %), thrombocytopénie (11 %)
L’EI non hématologique de grade 3 ou supérieur le plus fréquent était : pneumonie (7 %).

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