Mésothéliome pleural malin : l’ajout de ramucirumab à la gemcitabine améliore la SG après une progression de la maladie

Pourquoi est-ce important ?

• Il n’existe actuellement aucun traitement autorisé pour les patients atteints d’un MPM qui présentent une progression de la maladie après un traitement de première intention.

Méthodologie

• L’essai de phase II multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo RAMES a été mené en double aveugle.
• 161 patients atteints d’un MPM et ayant présenté une progression de la maladie pendant ou après un traitement de première intention par pémétrexed et chimiothérapie à base de platine ont reçu une chimiothérapie à base de gemcitabine en association avec un placebo (n = 81) ou du ramucirumab (n = 80).
• La durée de suivi médiane était de 21,9 mois.
• Financement : Eli Lilly Italie.

Principaux résultats

• La SG médiane était significativement plus longue avec le ramucirumab qu’avec le placebo (13,8 mois contre 7,5 mois ; rapport de risque [RR] : 0,71 ; P = 0,028).
• Le groupe ramucirumab a obtenu un meilleur taux de SG à 6 mois (76,0 % contre 63,9 %) et à 1 an (56,5 % contre 33,9 %).
• La survie sans progression (SSP) médiane était plus longue avec le ramucirumab (6,4 mois contre 3,3 mois), mais la différence n’était pas statistiquement significative (RR : 0,79 ; P = 0,082).
• Le ramucirumab a permis d’obtenir un taux plus élevé de contrôle de la maladie (73 % contre 52 %) et une durée de réponse plus longue (8,4 mois contre 5,4 mois).
• Le taux d’événements indésirables liés au traitement était similaire entre les groupes.

Limites

• L’échantillon était de petite taille.