Mélanome : les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire sont sûrs en cas de maladie auto-immune préexistante

Pourquoi est-ce important ?

• Cette étude a inclus des données en pratique réelle concernant la sécurité d’emploi des IPCI chez des patients atteints de maladies auto-immunes.
• Les patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) qui reçoivent un inhibiteur de la protéine 1 de mort programmée (Programmed Death 1, PD-1) doivent faire l’objet d’une surveillance étroite pour détecter la survenue d’une colite.

Méthodologie

• Une étude a été menée auprès de 4 367 patients atteints d’un mélanome avancé.
• Financement : Organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en matière de santé ; autres.

Principaux résultats

• 9,5 % des patients présentaient une maladie auto-immune préexistante.
• 228 patients atteints d’une maladie auto-immune et 2 546 patients sans maladie auto-immune ont reçu un traitement par IPCI.
• Incidence d’événements indésirables liés au système immunitaire chez les patients avec et sans maladie auto-immune recevant :
  • un inhibiteur de l’antigène-4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated protein 4, CTLA4 [ipilimumab] ; 30 % dans chaque groupe) ;
  • un inhibiteur de PD-1 (nivolumab ou pembrolizumab ; 17 % et 13 %, respectivement) ;
  • un traitement combiné (nivolumab et ipilimumab ; 44 % et 48 %, respectivement).
• Les patients atteints d’une MICI présentaient une incidence plus élevée de colite induite par les inhibiteurs de PD-1 (19 %) que ceux atteints d’autres maladies auto-immunes (3 %) ou ceux sans maladie auto-immune (2 %).
• La survie globale (SG) médiane était similaire chez les patients avec ou sans maladie auto-immune (13 mois, contre 14 mois).
• Chez les patients avec et sans maladie auto-immune, le taux de réponse objective était similaire avec :
  • un traitement par un inhibiteur de CTLA4 (10 %, contre 16 %) ;
  • un traitement par un inhibiteur de PD-1 (40 %, contre 44 %) ;
  • un traitement combiné (39 %, contre 43 %).

Limites

• Les informations concernant la sévérité de la maladie auto-immune et le traitement immunosuppresseur étaient limitées.
• Il s’agit d’une étude observationnelle.