Mélanome : le tramétinib améliore la SSP et la SG dans l’étude METRIC au suivi de cinq ans

  • Robert C & al.
  • Eur J Cancer
  • 25 janv. 2019

  • Par Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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À retenir

  • Le suivi de cinq ans de l’étude de phase III METRIC suggère que le tramétinib est associé à une amélioration de la survie chez les patients atteints d’un mélanome métastatique avec mutation BRAF V600E E/K.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les traitements associés à une tolérabilité et à un bénéfice à long terme sont un objectif important dans le cadre du mélanome avancé.

Principaux résultats

  • La SG médiane était de 15,6 mois dans le groupe tramétinib et de 11,3 mois dans le groupe chimiothérapie (RR : 0,84 ; IC à 95 % : 0,63–1,11).
  • La SSP médiane était de 4,9 mois chez les patients traités par tramétinib et de 1,5 mois chez les patients ayant reçu une chimiothérapie (RR : 0,54 ; IC à 95 % : 0,41–0,73).
  • 65 % des patients initialement traités par chimiothérapie sont passés au tramétinib tôt dans leur traitement.
  • Des événements indésirables graves d’origine médicamenteuse ont été observés chez 12 % des patients du groupe tramétinib et 11 % des patients du groupe chimiothérapie.

Protocole de l’étude

  • 322 patients atteints d’un mélanome métastatique avec mutation BRAF V600 E/K ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport 2:1 pour recevoir du tramétinib (N = 214) ou une chimiothérapie (N = 108), puis ont été analysés quant à l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement à 5 ans.
  • Les patients dont la maladie a progressé durant la chimiothérapie ont été autorisés à passer au tramétinib.
  • Financement : Essai initialement financé par GSK ; Novartis a pris le relais après la date du 2 mars 2015.

Limites

  • Différences potentielles dans les traitements de suivi entre les groupes de traitement.